ประเทศ: ฟินแลนด์
ภาษา: ฟินแลนด์
แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Citalopram hydrobromide
H. LUNDBECK A/S
N06AB04
Citalopram hydrobromide
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 003402), 100 (VNR-numero: 003393)
Resepti: 28 Resepti: 100
sitalopraami
Substituutioryhmä: 2139
Myyntilupa myönnetty
2001-02-19
PAKKAUSSELOTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEPRAM 10 MG, 20 MG, 30 MG JA 40 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sitalopraami (hydrobromidina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sepram on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sepramia 3. Miten Sepramia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sepramin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEPRAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITEN SEPRAM VAIKUTTAA Sepram on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä lisääntyy. MIHIN SEPRAMIA KÄYTETÄÄN Sepram sisältää sitalopraamia ja sitä käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) hoitoon, parantuneen tilan ylläpitohoitoon ja uudelleen puhkeamisten ennaltaehkäisevän hoitoon, paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoitoon. Sitalopraamia, jota Sepram sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SEPR อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1/31 SMPC SEPRAM 10MG, 20 MG 30 MG, 40 MG VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepram 10 mg, 20 mg, 30 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sepram 10 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia 12,49 mg vastaten 10 mg sitalopraamia Sepram 20 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia 24,98 mg vastaten 20 mg sitalopraamia Sepram 30 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia 37,47 mg vastaten 30 mg sitalopraamia Sepram 40 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia 49,96 mg vastaten 40 mg sitalopraamia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tablettien kuvaus 10 mg:n tabletti on pyöreä, valkea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä CL. 20 mg:n tabletti on soikea, valkea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka uurteen molemmilla puolilla symmetrisesti sijaitsevat kirjaimet C ja N. 30 mg:n tabletti on soikea, valkea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka uurteen molemmilla puolilla symmetrisesti sijaitsevat kirjaimet C ja P. 40 mg:n tabletti on soikea, valkea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka uurteen molemmilla puolilla symmetrisesti sijaitsevat kirjaimet C ja R 20 mg:n, 30 mg:n ja 40 mg:n tabletit voidaan puolittaa. 4. KLINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavien masennustilojen hoito, parantuneen tilan ylläpito (relapsien esto) ja uudelleen puhkeamisten ennaltaehkäisevä hoito (rekurrenssien esto). Paniikkihäiriö ja siihen liittyvä julkisten paikkojen pelko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Depressiot_ _Aikuiset:_ Sitalopraamia otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun kautta. Yksilöllisen vasteen perusteella annos voidaan nostaa enimmillään 40 mg:aan vuorokaudessa. _ _ _Paniikkihäiriö_ _Aikuiset_: 2/31 Suositeltava annos on 10 mg kerran vuorokaudessa suun kautta ensimmäisen hoitoviikon ajan, minkä jälkeen annos nostet อ่านเอกสารฉบับเต็ม