Sepram 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Citalopram hydrobromide

Saatavilla:

H. LUNDBECK A/S

ATC-koodi:

N06AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citalopram hydrobromide

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 003402), 100 (VNR-numero: 003393)

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

sitalopraami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2139

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-02-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEPRAM 10 MG, 20 MG, 30 MG JA 40 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sitalopraami (hydrobromidina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä
pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle
Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sepram on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sepramia
3.
Miten Sepramia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sepramin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ SEPRAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN SEPRAM VAIKUTTAA
Sepram on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että
serotoniinin määrä lisääntyy.
MIHIN SEPRAMIA KÄYTETÄÄN
Sepram sisältää sitalopraamia ja sitä käytetään masennuksen
(vakavien masennustilojen) hoitoon, parantuneen tilan
ylläpitohoitoon ja uudelleen puhkeamisten ennaltaehkäisevän
hoitoon, paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten
paikkojen pelon hoitoon.
Sitalopraamia, jota Sepram sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SEPR

Valmisteyhteenveto

1/31
SMPC SEPRAM 10MG, 20 MG 30 MG, 40 MG
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sepram 10 mg, 20 mg, 30 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sepram 10 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
12,49 mg vastaten 10 mg
sitalopraamia
Sepram 20 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
24,98 mg vastaten 20 mg
sitalopraamia
Sepram 30 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
37,47 mg vastaten 30 mg
sitalopraamia
Sepram 40 mg: Yksi tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
49,96 mg vastaten 40 mg
sitalopraamia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tablettien kuvaus
10 mg:n tabletti on pyöreä, valkea, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä CL.
20 mg:n tabletti on soikea, valkea, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen
tabletti, jonka uurteen
molemmilla
puolilla symmetrisesti sijaitsevat kirjaimet C ja N.
30 mg:n tabletti on soikea, valkea, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka uurteen
molemmilla
puolilla symmetrisesti sijaitsevat kirjaimet C ja P.
40 mg:n tabletti on soikea, valkea, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka uurteen
molemmilla
puolilla symmetrisesti sijaitsevat kirjaimet C ja R
20 mg:n, 30 mg:n ja 40 mg:n tabletit voidaan puolittaa.
4.
KLINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito, parantuneen tilan ylläpito (relapsien
esto) ja uudelleen puhkeamisten
ennaltaehkäisevä hoito (rekurrenssien esto). Paniikkihäiriö
ja siihen liittyvä julkisten paikkojen pelko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Depressiot_
_Aikuiset:_
Sitalopraamia otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun kautta.
Yksilöllisen
vasteen perusteella annos voidaan nostaa enimmillään 40 mg:aan
vuorokaudessa.
_ _
_Paniikkihäiriö_
_Aikuiset_:
2/31
Suositeltava annos on 10 mg kerran vuorokaudessa suun kautta
ensimmäisen hoitoviikon
ajan, minkä
jälkeen annos nostet