ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
rivaroksabaan
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
B01AF01
rivaroksabaan
10mg 5TK; 10mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVAROXABAN ALEMBIC 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ( _rivaroxabanum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist 3. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rivaroxaban Alembic sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel • trombide tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast puusa- või põlveproteesi paigaldamise operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud, sest pärast operatsiooni on teil suurenenud risk trombide tekkeks; • trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Rivaroxaban Alembic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (faktor Xa) blokeerimise kaudu, vähendades vereklompide moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN ALEMBIC’U VÕTMIST RIVAROXABAN ALEMBIC’UT EI TOHI VÕTTA • kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil esineb ülemäärane veritsemine; • kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsis อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivaroxaban Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ . Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 33,00 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Ümmargused, roosad, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „503” ja teine külg on sile. Läbimõõt ligikaudu 5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või _ _põlveliigese proteesi paigaldamiseks _ _ _ Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta 6 kuni 10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud hemostaas. Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise individuaalsest riskist ja see määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi. • Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5 nädalat kestvat ravi. • Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2 nädalat kestvat ravi. Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban Alembic`t kohe ja jätkama järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas nagu varem. _SVT ravi, KATE ravi ja SVT ja KATE taastekke ennetamine _ Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks korda ööpä อ่านเอกสารฉบับเต็ม