RIVAROXABAN ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

rivaroksabaan

Tillgänglig från:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC-kod:

B01AF01

INN (International namn):

rivaroksabaan

Dos:

10mg 5TK; 10mg 10TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN ALEMBIC 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan (
_rivaroxabanum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Alembic sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel
•
trombide tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast puusa- või
põlveproteesi paigaldamise
operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud, sest pärast
operatsiooni on teil
suurenenud risk trombide tekkeks;
•
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude
veresoontes.
Rivaroxaban Alembic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (faktor Xa) blokeerimise
kaudu, vähendades
vereklompide moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN ALEMBIC’U VÕTMIST
RIVAROXABAN ALEMBIC’UT EI TOHI VÕTTA
•
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
•
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
•
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsis

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Alembic 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 33,00 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik
4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Ümmargused, roosad, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „503” ja teine külg on sile. Läbimõõt ligikaudu 5
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline operatsioon
puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveliigese proteesi paigaldamiseks _
_ _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb
võtta 6 kuni 10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on
saavutatud hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise
individuaalsest riskist ja see
määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban
Alembic`t kohe ja jätkama
järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ja KATE taastekke ennetamine _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpä