ประเทศ: อิตาลี
ภาษา: อิตาลี
แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RISPERIDONE
DR. REDDY'S S.R.L.
N05AX08
RISPERIDONE
"0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
M
RISPERIDONE
039203070 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203068 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203118 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203106 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203120 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203082 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203094 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203056 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203017 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203029 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RISPERIDONE DR. REDDY’S 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RISPERIDONE DR. REDDY’S 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RISPERIDONE DR. REDDY’S 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RISPERIDONE DR. REDDY’S 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RISPERIDONE DR. REDDY’S 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RISPERIDONE DR. REDDY’S 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Risperidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Risperidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film 3. Come prendere Risperidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Risperidone Dr. Reddy’s compresse rivestite con film 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È RISPERIDONE DR. REDDY’S COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE Il risperidone appartiene a una categoria di farmaci denominati antipsicotici, che aiutano a migliorare il modo di pensare, sentire e/o agire. Risperidone compresse rivestite con film è usato per trattare: • SCHIZOFRENIA: questa condizione può provocare sintomi come confusione, allucinazioni (ad esempio: sentire, vedere o provare cose che non ci sono), delusioni, eccessiva sospettosità (paranoia), isolamento emotivo e sociale e mancanza di comunicazione orale. Le persone in questa situazione possono inoltre sentirsi depresse อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Risperidone Dr. Reddy’s 0,5 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Risperidone Dr. Reddy’s 0,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di risperidone. Ogni compressa rivestita con film contiene inoltre 58,15 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film, oblunghe, biconvesse, di color marrone, aventi le iscrizioni “0.5” su un lato e “RSP” sull’altro lato ed una linea di incisione che separa “R” da “SP”. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Il risperidone è indicato per il trattamento della schizofrenia. • Il risperidone è inoltre efficace come trattamento di mantenimento della schizofrenia nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale con risperidone. • Il risperidone è indicato nel trattamento delle forme gravi di aggressività nei pazienti affetti da forme avanzate di demenza. • Il risperidone è indicato nel trattamento di episodi maniacali moderati o severi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per posologie non realizzabili/praticabili con questi dosaggi, sono disponibili altri dosaggi. SCHIZOFRENIA PASSAGGIO DI PAZIENTI PROVENIENTI DA ALTRA TERAPIA ANTIPSICOTICA AL TRATTAMENTO CON RISPERIDONE QUALORA SI RITENGA CLINICAMENTE APPROPRIATO ISTITUIRE UN TRATTAMENTO CON RISPERIDONE, SI RACCOMANDA DI SOSPENDERE GRADUALMENTE LA TERAPIA PRECEDENTE E INIZIARE CONTEMP อ่านเอกสารฉบับเต็ม