RISPERIDONE DR. REDDY'S

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

RISPERIDONE

Saadav alates:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RISPERIDONE

Ühikuid pakis:

"0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN

Klass:

M

Terapeutiline ala:

RISPERIDONE

Toote kokkuvõte:

039203070 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203068 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203118 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203106 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203120 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203082 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203094 - 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203056 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203017 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 039203029 - 0.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISPERIDONE DR. REDDY’S 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE DR. REDDY’S 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE DR. REDDY’S 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE DR. REDDY’S 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE DR. REDDY’S 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE DR. REDDY’S 6 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Risperidone
Dr. Reddy’s
compresse rivestite con film e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Risperidone
Dr. Reddy’s
compresse rivestite con film
3. Come prendere Risperidone
Dr. Reddy’s
compresse rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Risperidone
Dr. Reddy’s
compresse rivestite con film
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È RISPERIDONE DR. REDDY’S COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E
A CHE COSA SERVE
Il risperidone appartiene a una categoria di farmaci denominati
antipsicotici, che aiutano a
migliorare il modo di pensare, sentire e/o agire.
Risperidone compresse rivestite con film è usato per trattare:
•
SCHIZOFRENIA: questa condizione può provocare sintomi come
confusione, allucinazioni (ad
esempio: sentire, vedere o provare cose che non ci sono), delusioni,
eccessiva sospettosità
(paranoia), isolamento emotivo e sociale e mancanza di comunicazione
orale. Le persone in
questa situazione possono inoltre sentirsi depresse

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Dr. Reddy’s 0,5 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Risperidone Dr. Reddy’s 0,5 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa rivestita
con film contiene 0,5 mg di risperidone.
Ogni compressa rivestita con film contiene inoltre 58,15 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, oblunghe, biconvesse, di color marrone,
aventi le
iscrizioni “0.5” su un lato e “RSP” sull’altro lato ed una
linea di incisione che separa
“R” da “SP”.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Il risperidone è indicato per il trattamento della schizofrenia.
•
Il risperidone è inoltre efficace come trattamento di mantenimento
della schizofrenia
nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale con
risperidone.
•
Il risperidone è indicato nel trattamento delle forme gravi di
aggressività nei pazienti
affetti da forme avanzate di demenza.
•
Il risperidone è indicato nel trattamento di episodi maniacali
moderati o severi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per posologie non realizzabili/praticabili con questi dosaggi, sono
disponibili altri
dosaggi.
SCHIZOFRENIA
PASSAGGIO DI PAZIENTI PROVENIENTI DA ALTRA TERAPIA ANTIPSICOTICA AL
TRATTAMENTO CON
RISPERIDONE
QUALORA SI RITENGA CLINICAMENTE APPROPRIATO ISTITUIRE UN TRATTAMENTO
CON
RISPERIDONE, SI RACCOMANDA DI SOSPENDERE GRADUALMENTE LA TERAPIA
PRECEDENTE E
INIZIARE CONTEMP