ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
axcount Generika GmbH (8081067)
N05AX08
Risperidone
Lösung zum Einnehmen
Risperidon (24756) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-12-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON AXCOUNT 1 MG/ML LÖSUNG Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Risperidon Stärke: 1 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung beachten? 3. Wie ist Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON AXCOUNT 1 mg/ml Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. RISPERIDON AXCOUNT 1 MG/ML LÖSUNG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN KRANKHEITSBILDER ANGEWENDET: − Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. − Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf. − Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sic อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung, zum Einnehmen. Wirkstoff: Risperidon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, leicht gelbe Lösung mit Zitronengeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon axcount ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon axcount ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipola- ren Störungen. Risperidon axcount ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Pati- enten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon axcount ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV-Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Be- handlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Be- handlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Schizophrenie _Erwachsene _ Risperidon axcount kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden. Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am zweiten Tag kann diese Dosis auf 4 mg erhöht werden. Ans อ่านเอกสารฉบับเต็ม