Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Risperidon

Disponível em:

axcount Generika GmbH (8081067)

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2007-12-04

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON AXCOUNT 1 MG/ML LÖSUNG
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Risperidon
Stärke: 1 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon axcount 1 mg/ml
Lösung beachten?
3.
Wie ist Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON AXCOUNT 1
mg/ml Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die “Antipsychotika“
genannt werden.
RISPERIDON AXCOUNT 1 MG/ML LÖSUNG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN
KRANKHEITSBILDER
ANGEWENDET:
−
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
−
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive Krankheit"
bezeichnet wird, auf.
−
Kurzzeitbehandlung
(bis
zu
6
Wochen)
von
langanhaltender
Aggression
bei
Personen
mit
Alzheimer-Demenz, die sic

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon axcount 1 mg/ml Lösung, zum Einnehmen.
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, leicht gelbe Lösung mit Zitronengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon axcount ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon axcount ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit bipola-
ren Störungen.
Risperidon axcount ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender Aggression bei Pati-
enten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen
und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Risperidon axcount ist indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender
Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und
Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher
intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der
DSM IV-Kriterien diagnostiziert wurden, bei
denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Be-
handlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein
integraler Bestandteil eines umfassenden Be-
handlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische
Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen,
dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für
Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem
Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und
Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet
wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Schizophrenie
_Erwachsene _
Risperidon axcount kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.
Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am
zweiten Tag kann diese Dosis auf 4 mg erhöht
werden. Ans