Refresh B

ประเทศ: เยอรมนี

ภาษา: เยอรมัน

แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

สารออกฤทธิ์:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)); Poly(vinylalkohol)

มีจำหน่ายจาก:

Allergan GmbH (3085698)

INN (ชื่อสากล):

Povidone, poly (vinyl alcohol)

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Augentropfen

องค์ประกอบ:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 6 Milligramm; Poly(vinylalkohol) (03956) 14 Milligramm

เส้นทางการบริหาร:

Eintropfen in den Bindehautsack

สถานะการอนุญาต:

erloschen

วันที่อนุญาต:

1997-06-12

สรุปลักษณะสินค้า

PHARM-ALLERGAN Fachinformation REFRESH B
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refresh B
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Filmbildner
3.2
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART
UND MENGE
1 ml Lösung enthält:
Polyvinylalkohol
14,0
mg
Povidon
6,0
mg
(mittleres MG ca. 40 000)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Wert
Einstellung, gereinigtes
Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Trockenes
Auge
(Keratokonjunktivitis
sicca)
verursacht
durch
mangelnde
Tränenproduktion,
falsch zusammengesetzten
Tränenfilm oder durch
mangelnden
Lidschluss. Durch äußere Umstände wie Wind, Heizungsluft oder
Bildschirmarbeit
hervorgerufene Augenreizungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Polyvinylalkohol oder einen der anderen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde über leichte Augenirritationen, wie Brennen,
Augenschmerzen,
Hyperämie des Auges oder der Bindehaut, Schleiersehen und/oder
vermindertes
Sehvermögen,
Pruritus
am
Auge,
Fremdkörpergefühl
und
Überempfindlichkeit
berichtet.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Polyvinylalkohol kann mit Adrenalin, Oxytetracyclin sowie Scopolamin
Komplexe bilden
und ist mit Sulfiten und Phosphaten inkompatibel.
8.
WARNHINWEISE
Keine
PHARM-ALLERGAN Fachinformation REFRESH B
2
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Polyvinylalkohol ist inkompatibel mit den meisten anorganischen
Salzen, insbesondere
mit Sulfiten und Phosphaten.
10.
DOSIERUNG
Nach Bedarf bis zu 6 mal täglich 1 Tropfen.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die Dauertherapie zum Eintropfen in den Bindehautsack des
betroffenen Auges.
12.
NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Überdosierungsreaktionen sind bisher keine bekannt. Nach oraler
Aufnahme werden
Polyvinylalkohol und Povidon nicht resorbiert.
13.
PHARMAKOLOGISCHE
UND
TOXIKOLOGISCHE
EIGENSCHAFTEN,
PHARMAKOKINETIK,
BIOVERFÜGBARKEIT,
SOWEIT
DIESE ANGABEN
FÜR
DIE
THERAPEUTISCHE VERW