Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)); Poly(vinylalkohol)
Allergan GmbH (3085698)
Povidone, poly (vinyl alcohol)
Augentropfen
Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 6 Milligramm; Poly(vinylalkohol) (03956) 14 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1997-06-12
PHARM-ALLERGAN Fachinformation REFRESH B 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Refresh B 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Filmbildner 3.2 WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml Lösung enthält: Polyvinylalkohol 14,0 mg Povidon 6,0 mg (mittleres MG ca. 40 000) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Wert Einstellung, gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIETE Trockenes Auge (Keratokonjunktivitis sicca) verursacht durch mangelnde Tränenproduktion, falsch zusammengesetzten Tränenfilm oder durch mangelnden Lidschluss. Durch äußere Umstände wie Wind, Heizungsluft oder Bildschirmarbeit hervorgerufene Augenreizungen. 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Polyvinylalkohol oder einen der anderen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten wurde über leichte Augenirritationen, wie Brennen, Augenschmerzen, Hyperämie des Auges oder der Bindehaut, Schleiersehen und/oder vermindertes Sehvermögen, Pruritus am Auge, Fremdkörpergefühl und Überempfindlichkeit berichtet. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Polyvinylalkohol kann mit Adrenalin, Oxytetracyclin sowie Scopolamin Komplexe bilden und ist mit Sulfiten und Phosphaten inkompatibel. 8. WARNHINWEISE Keine PHARM-ALLERGAN Fachinformation REFRESH B 2 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Polyvinylalkohol ist inkompatibel mit den meisten anorganischen Salzen, insbesondere mit Sulfiten und Phosphaten. 10. DOSIERUNG Nach Bedarf bis zu 6 mal täglich 1 Tropfen. 11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für die Dauertherapie zum Eintropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges. 12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL Überdosierungsreaktionen sind bisher keine bekannt. Nach oraler Aufnahme werden Polyvinylalkohol und Povidon nicht resorbiert. 13. PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN, PHARMAKOKINETIK, BIOVERFÜGBARKEIT, SOWEIT DIESE ANGABEN FÜR DIE THERAPEUTISCHE VERW Прочитајте комплетан документ