ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
Laboratorios Edigen, S.A
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,TRIACETINA
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina
RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado
Autorizado 16/11/2001 / Revocado 05/12/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1.- Qué es RANITIDINA EDG 300 mg y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar RANITIDINA EDG 300 mg 3.- Cómo tomar RANITIDINA EDG 300 mg 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de RANITIDINA EDG 300 mg RANITIDINA EDG 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG El principio activo de este medicamento es la ranitidina. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina (D.C.I.) en forma de clorhidrato. Los excipientes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato magnésico, hidroxipropilmetilcelulosa, triacetina y dióxido de titanio (E-171). TITULAR: Laboratorios EDIGEN, S.A. C/ Chile 8, 2º; Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) FABRICANTE: LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid) 1.- QUE ES RANITIDINA EDG 300 MG Y PARA QUE SE UTILIZA_ _ RANITIDINA EDG se presenta en forma de comprimidos recubiertos para administración por vía oral en envases con 14 y 28 comprimidos. La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la Histamina. RANITIDINA EDG está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago benigna. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados. - Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica. - Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo mujeres embarazados durante el parto. 2.- ANTES DE TOMAR RANITIDINA EDG 300 MG _ _ NO TOME RANITIDINA EDG 300 MG: L E A T O D O E L P R O S P E C T O D E T E N I D A M E N T E A N T E S D E E M P E Z A R A T O M A R E L M E D I C A M E N T O . - C o n s e อ่านเอกสารฉบับเต็ม
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1- NOMBRE DEL MEDICAMENTO RANITIDINA EDG 150 mg comprimidos recubiertos EFG RANITIDINA EDG 300 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA RANITIDINA EDG 150 mg comprimidos recubiertos EFG: Por comprimido: Ranitidina (D.C.I.) en forma de clorhidrato……… 150 mg RANITIDINA EDG 300 mg comprimidos recubiertos EFG: Por comprimido: Ranitidina (D.C.I.) en forma de clorhidrato……… 300 mg Para excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA RANITIDINA EDG 150 mg comprimidos recubiertos EFG: Comprimidos recubiertos redondos de color blanco. RANITIDINA EDG 300 mg comprimidos recubiertos EFG: Comprimidos recubiertos capsuliformes de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Ulcera duodenal. - Ulcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados. - Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS: En la ÚLCERA D อ่านเอกสารฉบับเต็ม