RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

Laboratorios Edigen, S.A

ATC kodu:

A02BA02

INN (International Adı):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Kompozisyon:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,TRIACETINA

Terapötik alanı:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina

Ürün özeti:

RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - RANITIDINA EDG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 16/11/2001 / Revocado 05/12/2013

Bilgilendirme broşürü

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es RANITIDINA EDG 300 mg y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar RANITIDINA EDG 300 mg
3.- Cómo tomar RANITIDINA EDG 300 mg
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de RANITIDINA EDG 300 mg
RANITIDINA EDG 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El principio activo de este medicamento es la ranitidina.
Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina (D.C.I.) en forma de
clorhidrato.
Los
excipientes
son:
celulosa
microcristalina,
croscarmelosa
de
sodio,
estearato
magnésico,
hidroxipropilmetilcelulosa, triacetina y dióxido de titanio (E-171).
TITULAR:
Laboratorios EDIGEN, S.A.
C/ Chile 8, 2º; Oficina 203
28290 Las Matas (Madrid)
FABRICANTE:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1.- QUE ES RANITIDINA EDG 300 MG Y PARA QUE SE UTILIZA_ _
RANITIDINA EDG se presenta en forma de comprimidos recubiertos para
administración por vía oral en
envases con 14 y 28 comprimidos.
La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos
llamados antagonistas de
los receptores H
2
de la Histamina.
RANITIDINA EDG está indicado en:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago
benigna.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.
-
Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica.
-
Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo mujeres embarazados durante el parto.
2.- ANTES DE TOMAR RANITIDINA EDG 300 MG
_ _
NO TOME RANITIDINA EDG 300 MG:
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Ürün özellikleri

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA EDG 150 mg comprimidos recubiertos EFG
RANITIDINA EDG 300 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RANITIDINA EDG 150 mg comprimidos recubiertos EFG:
Por comprimido:
Ranitidina (D.C.I.) en forma de clorhidrato……… 150 mg
RANITIDINA EDG 300 mg comprimidos recubiertos EFG:
Por comprimido:
Ranitidina (D.C.I.) en forma de clorhidrato……… 300 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
RANITIDINA EDG 150 mg comprimidos recubiertos EFG:
Comprimidos recubiertos redondos de color blanco.
RANITIDINA EDG 300 mg comprimidos recubiertos EFG:
Comprimidos recubiertos capsuliformes de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Ulcera duodenal.
-
Ulcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados.
-
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando
los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico
corresponde a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
En la ÚLCERA D