ประเทศ: แคนาดา
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: Health Canada
Prométhazine (Chlorhydrate de prométhazine)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
R06AD02
PROMETHAZINE
25MG
Liquide
Prométhazine (Chlorhydrate de prométhazine) 25MG
Intramusculaire
1ML/2ML
Spécialité médicale
PHENOTHIAZINE DERIVATIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131383001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-08-01
INFORMATION POSOLOGIQUE CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE INJECTION USP Antihistaminique Sandoz Canada Inc. Date de préparation : avril 1991 145, rue Jules-Léger Date de révision : 8 mars 2010 Boucherville (Québec) Canada J4B 7K8 Numéro de contrôle : 133264 _Chlorhydrate de prométhazine injection USP _ _ _ _Page 2 sur 13 _ CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE INJECTION USP MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS DÉPRESSION RESPIRATOIRE – ENFANTS LE CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ DES ENFANTS PÉDIATRIQUES DE MOINS DE DEUX ANS ÉTANT DONNÉ LA POSSIBILITÉ DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE MORTELLE. DES CAS DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE POST-COMMERCIALISATION, Y COMPRIS DES DÉCÈS, ONT ÉTÉ SIGNALÉS EN LIEN AVEC L’UTILISATION DE LA PROMÉTHAZINE CHEZ DES ENFANTS DE MOINS DE DEUX ANS. ON DOIT FAIRE PREUVE DE PRUDENCE EN ADMINISTRANT DU CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE AUX ENFANTS DE DEUX ANS OU PLUS (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, SYSTÈME RESPIRATOIRE, DÉPRESSION RESPIRATOIRE). BLESSURE GRAVE AUX TISSUS, Y COMPRIS LA GANGRÈNE LE CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE PEUT CAUSER UNE IRRITATION CHIMIQUE ET UN DOMMAGE GRAVE AUX TISSUS SANS ÉGARD À LA VOIE D’ADMINISTRATION. L’IRRITATION ET LE DOMMAGE PEUVENT RÉSULTER D’UNE EXTRAVASATION PÉRIVASCULAIRE, D’UNE INJECTION INTRA-ARTÉRIELLE ACCIDENTELLE ET D’UNE INFILTRATION INTRANEURONALE OU PÉRINEURONALE. PARMI LES RÉACTIONS INDÉSIRABLES, ON RETROUVE LA BRÛLURE, LA DOULEUR, LA THROMBOPHLÉBITE, LA NÉCROSE DES TISSUS ET LA GANGRÈNE. DANS CERTAINS CAS, ON A DÛ AVOIR RECOURS À UNE INTERVENTION CHIRURGICALE, Y COMPRIS LA FASCIOTOMIE, LA GREFFE DE PEAU ET (OU) L’AMPUTATION (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, PEAU, BLESSURE GRAVE AUX TISSUS, Y COMPRIS LA GANGRÈNE). EN RAISON DES RISQUES LIÉS À L’INJECTION INTRAVEINEUSE, LA VOIE D’ADMINISTRATION DE CHOIX DU CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE EST L’INJECTION INTRAMUSCULAIRE PROFONDE. L’INJECTION SOUS- CUTANÉE EST CONTRE-INDIQUÉE. VOIR POSOLOGIE ET ADMINISTRATION POUR DES REMARQUES อ่านเอกสารฉบับเต็ม