ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEUPRORELINA ACETATO
Abbott Laboratories, S.A.
L02AE02
LEUPRORELINA ACETATE
Excipientes:
HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas - Leuprorelina
PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla Revocado 08/06/2012 No Comercializado
Autorizado 01/09/1999 / Revocado 08/06/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Acetato de leuprorelina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Procrin trimestral y para qué se utiliza 2. Antes de usar Procrin trimestral 3. Cómo usar Procrin trimestral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Procrin trimestral 6. Información adicional 1. QUÉ ES PROCRIN TRIMESTRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Procrin trimestral es un medicamento que pertenece a un grupo de análogos de la hormona liberadora de gonadotropina. Procrin trimestral se utiliza para el tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado con metástasis. 2. ANTES DE USAR PROCRIN TRIMESTRAL NO USE PROCRIN TRIMESTRAL Si es alérgico al acetato de leuprorelina o nonapéptidos similares. Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Aunque se trata de un medicamento que se utiliza sólo en hombres, pero como se utiliza el mismo principio activo en otras dosis en mujeres, es importante señalar que no puede usarse en อ่านเอกสารฉบับเต็ม
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Leuprorelina (como acetato).................. 22,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PROCRIN TRIMESTRAL (acetato de leuprorelina) está indicado en el tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado con metástasis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de PROCRIN TRIMESTRAL es de una inyección intramuscular cada tres meses. Debido a las diferentes características de cesión, una dosis fraccionada de esta formulación depot de 22,5 mg no es equivalente a la misma dosis de la formulación depot de 7,5 mg. Por ello, no deben administrarse dosis fraccionadas de esta formulación en sustitución de las dosis mensuales de la formulación depot de 7,5 mg. La seguridad y eficacia de esta formulación es similar a la de la inyección subcutánea diaria y a la formulación depot de administración mensual de 7,5 mg. Forma de administración Usar la jeringa incluida en el estuche y extraer 1,5 ml de disolvente de la ampolla. Desechar el disolvente sobrante. Inyectar el disolvente dentro del vial. Agitar hasta que se forme una suspensión totalmente uniforme. El líquido presentará un aspecto lechoso. Extraer todo el contenido del vial. Inyectar el medicamento por vía intra อ่านเอกสารฉบับเต็ม