PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEUPRORELINA ACETATO

Saatavilla:

Abbott Laboratories, S.A.

ATC-koodi:

L02AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEUPRORELINA ACETATE

Koostumus:

Excipientes:

Terapeuttinen alue:

HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas - Leuprorelina

Tuoteyhteenveto:

PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla Revocado 08/06/2012 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 01/09/1999 / Revocado 08/06/2012

Pakkausseloste

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE 

Acetato de leuprorelina 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO. 
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico. 
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles 
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  Qué es Procrin trimestral  y para qué se utiliza 
2.  Antes de  usar Procrin trimestral 
3.  Cómo usar Procrin trimestral 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Procrin trimestral 
6.  Información adicional 

1.    QUÉ ES PROCRIN TRIMESTRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
Procrin trimestral es un medicamento que pertenece a
un grupo de análogos de la hormona liberadora de 
gonadotropina.  

Procrin trimestral se utiliza para el tratamiento paliativo del
carcinoma de próstata avanzado con 
metástasis.  

2.   ANTES DE USAR PROCRIN TRIMESTRAL 
NO USE PROCRIN TRIMESTRAL 
  Si es alérgico al acetato de leuprorelina
o nonapéptidos similares. 
  Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento. 
Aunque se trata de un medicamento que se utiliza sólo en
hombres, pero como se utiliza el mismo 
principio activo en otras dosis en mujeres, es importante señalar
que no puede usarse en

Valmisteyhteenveto

 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

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28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

PROCRIN TRIMESTRAL 22,5 mg polvo y disolvente para
suspensión inyectable 

2.   COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada vial contiene: Leuprorelina (como acetato)..................
 22,5 mg 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3.   FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo y disolvente para suspensión inyectable 

4.   DATOS CLÍNICOS 
4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

PROCRIN  TRIMESTRAL  (acetato  de  leuprorelina)  está  indicado  en  el  tratamiento  paliativo  del  
carcinoma de próstata avanzado con metástasis. 

4.2   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  

La dosis recomendada de PROCRIN TRIMESTRAL es de una
inyección intramuscular cada tres meses. 

Debido a las diferentes características de cesión, una dosis
fraccionada de esta formulación depot de 
22,5 mg no es equivalente a la misma dosis de la
formulación depot de 7,5 mg. Por ello, no deben 
administrarse dosis fraccionadas de
esta formulación en sustitución de las dosis mensuales de la 
formulación depot de 7,5 mg. 

La  seguridad  y  eficacia  de  esta  formulación  es  similar  a  la  de  la  inyección  subcutánea  diaria  y  a  la 
formulación depot de administración mensual de 7,5 mg. 

Forma de administración 
Usar la jeringa incluida en el estuche y extraer 1,5 ml de
disolvente de la ampolla. Desechar el 
disolvente sobrante. Inyectar el disolvente dentro del vial. Agitar
hasta que se forme una suspensión 
totalmente uniforme. El líquido presentará un aspecto lechoso.
Extraer todo el contenido del vial. 
Inyectar el medicamento por vía intra