Prinocate 40 mg/10 mg, spot-on oplossing voor kleine honden

ประเทศ: เนเธอร์แลนด์

ภาษา: ดัตช์

แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

สารออกฤทธิ์:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

มีจำหน่ายจาก:

Krka d.d., Novo mesto

รหัส ATC:

QP54AB52

INN (ชื่อสากล):

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Spot-on oplossing

องค์ประกอบ:

IMIDACLOPRID 40 mg/stuk; MOXIDECTINE 10 mg/stuk,

เส้นทางการบริหาร:

Cutaan gebruik

ประเภทใบสั่งยา:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

กลุ่มบำบัด:

Honden

พื้นที่บำบัด:

Moxidectin, combinations

สถานะการอนุญาต:

IE/V/0392/003

วันที่อนุญาต:

2020-02-06

สรุปลักษณะสินค้า

BD/2020/REG NL 124516/zaak 713378
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 124516/zaak 713378
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,4 mg
Benzylalcohol (E 1519)
323 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kleine hond (≤ 4 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (_Ctenocephalides
felis_),
De behandeling van bijtende luizen (_Trichodectes canis_),
De behandeling van oormijtinfestatie (_Otodectes cynotis_), schurft
(veroorzaakt door _Sarcoptes scabiei _
var. _canis_), _ _
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_),
De behandeling van circulerende microfilariae (_Dirofilaria immitis_),
De behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_),
De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van _Dirofilaria
repens_),
De vermindering van circulerende microfilariae (_Dirofilaria repens_),
De behandeling van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia
van _Angiostrongylus _
_vasorum_),
De behandeling van _Angiostrongylus vasorum _en _Crenosoma vulpis_,
De preventie van spirocercose (_Spirocerca lupi_),
De behandeling van _Eucoleus _(syn. _Capillaria_) _boehmi _(volwassen
stadia),
De behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda_ (volwassen
stadia),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van _Toxocara canis, Ancylostoma caninum _en
_Uncinaria stenocephala, _volwassen
stadia van _Toxascaris leonina _en _Trichuris vulpis_).
Het d