Prinocate 40 mg/10 mg, spot-on oplossing voor kleine honden

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

זמין מ:

Krka d.d., Novo mesto

קוד ATC:

QP54AB52

INN (שם בינלאומי):

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

טופס פרצבטיות:

Spot-on oplossing

הרכב:

IMIDACLOPRID 40 mg/stuk; MOXIDECTINE 10 mg/stuk,

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

סוג מרשם:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

קבוצה תרפויטית:

Honden

איזור תרפויטי:

Moxidectin, combinations

מצב אישור:

IE/V/0392/003

תאריך אישור:

2020-02-06

מאפייני מוצר

BD/2020/REG NL 124516/zaak 713378
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 124516/zaak 713378
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,4 mg
Benzylalcohol (E 1519)
323 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kleine hond (≤ 4 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
),
_ _
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
),
De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van
_Dirofilaria repens_
),
De vermindering van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
),
De behandeling van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia
van
_Angiostrongylus _
_vasorum_
),
De behandeling van
_Angiostrongylus vasorum _
en
_Crenosoma vulpis_
,
De preventie van spirocercose (
_Spirocerca lupi_
),
De behandeling van
_Eucoleus _
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi _
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara canis, Ancylostoma caninum _
en
_Uncinaria stenocephala, _
volwassen
stadia van
_Toxascaris leonina _
en
_