ประเทศ: อิตาลี
ภาษา: อิตาลี
แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pravastatina
DOC GENERICI SRL
C10AA03
Pravastatin
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL; "10 MG COMPRESSE"
M
Pravastatina
037683152 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683303 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683063 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683113 - 20 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683240 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683202 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683315 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683253 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683051 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683149 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683277 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683190 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683164 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683099 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683087 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683048 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683024 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683101 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683214 - 40 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683188 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683291 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683327 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683289 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683012 - 10 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683226 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683265 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683339 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683036 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683125 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683075 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683176 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683137 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683238 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRAVASTATINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE PRAVASTATINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE PRAVASTATINA DOC GENERICI 40 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è PRAVASTATINA DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PRAVASTATINA DOC Generici 3. Come prendere PRAVASTATINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PRAVASTATINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRAVASTATINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE La pravastatina appartiene ad un gruppo di medicinali denominato inibitori dell’HMG-CoA riduttasi anche conosciuti come statine, che agiscono riducendo la produzione di colesterolo nel suo corpo. • Se ha già avuto una patologia cardiaca, la pravastatina riduce il rischio di un secondo attacco cardiaco o di un ictus, riduce la necessità di interventi chirurgici al cuore e riduce qualsiasi ulteriore restringimento delle sue arterie. • Se non ha una patologia cardiaca ma ha livelli di colesterolo alti, la pravastatina riduce il rischio che lei abbia un attacco cardiaco o abbia bisogno di un intervento chirurgico al cuore. La pravastatina deve sempre essere usata unitamente ad una dieta povera di grassi. • Se ha subito un trapianto di organo e sta prendendo un farmaco per evitare il rigetto del trapianto da parte del suo organismo, la pravastatina riduce l อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRAVASTATINA DOC Generici 10 mg compresse PRAVASTATINA DOC Generici 20 mg compresse PRAVASTATINA DOC Generici 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sale sodico. Eccipienti: contiene lattosio monoidrato 40,3 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sale sodico. Eccipienti: contiene lattosio monoidrato 80,6 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sale sodico. Eccipienti: contiene lattosio monoidrato 161,2 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa rosa chiaro, rotonda, non incisa, recante su un lato la scritta impressa “APO” e sull’altro “PRA” seguito da “10”. Compressa da giallo chiaro a bianco, rotonda, non incisa, recante su un lato la scritta impressa “APO” e sull’altro “PRA” seguito da “20”. Compressa verde chiaro, rotonda, non incisa, recante su un lato la scritta impressa “APO” e sull’altro “PRA” seguito da “40”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (es.: esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. Prevenzione primaria Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con ipercolesterolemia da moderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1) Prevenzione secondaria Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con storia di infarto del miocardio o angina pectoris instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio อ่านเอกสารฉบับเต็ม