PRAVASTATINA DOC GENERICI

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Pravastatina

Предлага се от:

DOC GENERICI SRL

АТС код:

C10AA03

INN (Международно Name):

Pravastatin

Броя в опаковка:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Клас:

M

Терапевтична област:

Pravastatina

Каталог на резюме:

037683152 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683303 - 40 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683063 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683113 - 20 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683240 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683202 - 20 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683315 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683253 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683051 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683149 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683277 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683190 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683164 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683099 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683087 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683048 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683024 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683101 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683214 - 40 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683188 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683291 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683327 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683289 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683012 - 10 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683226 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683265 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683339 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683036 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683125 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Autorizzato; 037683075 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683176 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683137 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato; 037683238 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVAC/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRAVASTATINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA DOC GENERICI 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PRAVASTATINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PRAVASTATINA DOC Generici
3.
Come prendere PRAVASTATINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRAVASTATINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
La pravastatina appartiene ad un gruppo di medicinali denominato
inibitori dell’HMG-CoA riduttasi
anche conosciuti come statine, che agiscono riducendo la produzione di
colesterolo nel suo corpo.
•
Se ha già avuto una patologia cardiaca, la pravastatina riduce il
rischio di un secondo attacco
cardiaco o di un ictus, riduce la necessità di interventi chirurgici
al cuore e riduce qualsiasi
ulteriore restringimento delle sue arterie.
•
Se non ha una patologia cardiaca ma ha livelli di colesterolo alti, la
pravastatina riduce il
rischio che lei abbia un attacco cardiaco o abbia bisogno di un
intervento chirurgico al cuore.
La pravastatina deve sempre essere usata unitamente ad una dieta
povera di grassi.
•
Se ha subito un trapianto di organo e sta prendendo un farmaco per
evitare il rigetto del
trapianto da parte del suo organismo, la pravastatina riduce
l�

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAVASTATINA DOC Generici 10 mg compresse
PRAVASTATINA DOC Generici 20 mg compresse
PRAVASTATINA DOC Generici 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sale sodico.
Eccipienti: contiene lattosio monoidrato 40,3 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sale sodico.
Eccipienti: contiene lattosio monoidrato 80,6 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sale sodico.
Eccipienti: contiene lattosio monoidrato 161,2 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa rosa chiaro, rotonda, non incisa, recante su un lato la
scritta impressa “APO” e sull’altro
“PRA” seguito da “10”.
Compressa da giallo chiaro a bianco, rotonda, non incisa, recante su
un lato la scritta impressa “APO” e
sull’altro “PRA” seguito da “20”.
Compressa verde chiaro, rotonda, non incisa, recante su un lato la
scritta impressa “APO” e sull’altro “PRA”
seguito da “40”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta, quando la
risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (es.:
esercizio fisico, riduzione del peso corporeo)
sia risultata inadeguata.
Prevenzione primaria
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con ipercolesterolemia da moderata a
grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta
alla dieta (vedere paragrafo 5.1)
Prevenzione secondaria
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con storia di infarto del miocardio o
angina pectoris instabile e con livelli normali o elevati di
colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri
fattori di rischio