POLIVY Poudre pour solution

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Polatuzumab védotine

มีจำหน่ายจาก:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

รหัส ATC:

L01FX14

INN (ชื่อสากล):

POLATUZUMAB VEDOTIN

ปริมาณ:

30MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Poudre pour solution

องค์ประกอบ:

Polatuzumab védotine 30MG

เส้นทางการบริหาร:

Intraveineuse

หน่วยในแพ็คเกจ:

15G/50G

ประเภทใบสั่งยา:

Prescription

พื้นที่บำบัด:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162275002; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2021-04-27

สรุปลักษณะสินค้า

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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
POLIVY
®
polatuzumab védotine pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion intraveineuse
seulement
Fiole de 30 mg ou 140 mg à usage unique
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
9 juillet 2020
Date de révision :
20 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 261270
POLIVY
®
est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous
licence.
©
2023, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
1 Indications
11/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11/2022
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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................... 5
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
5
1.1
Enfants
................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET