ประเทศ: แคนาดา
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: Health Canada
Diclofénac sodique
PHARMASCIENCE INC
M01AB05
DICLOFENAC
25MG
Comprimé (à libération retardée)
Diclofénac sodique 25MG
Orale
500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417003; AHFS:
APPROUVÉ
2007-11-29
_pms-DICLOFENAC (diclofénac sodique) _ _Page 1 de 57 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR PMS-DICLOFENAC Comprimés à libération retardée de diclofénac sodique Comprimés, 25 mg et 50 mg, orale USP Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount Ave., Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 267533 Date d’authorization initale 29 NOV 2007 Date de révision: 23 JAN 2023 _pms-DICLOFENAC (diclofénac sodique) _ _Page 2 de 57 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ MISES SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES Risque pendant la grossesse 2022-01 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire, _Grossesse _ 2022-01 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves _ 2022-01 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2022-01 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE OF CONTENTS MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................... 1 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.2 Enfants ............................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTA อ่านเอกสารฉบับเต็ม