PMS-DICLOFENAC Comprimé (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Diclofénac sodique

Disponibil de la:

PHARMASCIENCE INC

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC

Dozare:

25MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération retardée)

Compoziție:

Diclofénac sodique 25MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

500

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2007-11-29

Caracteristicilor produsului

_pms-DICLOFENAC (diclofénac sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PMS-DICLOFENAC
Comprimés à libération retardée de diclofénac sodique
Comprimés, 25 mg et 50 mg, orale
USP
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 267533
Date d’authorization initale
29 NOV 2007
Date de révision:
23 JAN 2023
_pms-DICLOFENAC (diclofénac sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ MISES SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
Risque pendant la grossesse
2022-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
_Grossesse _
2022-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves _
2022-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 1
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.2
Enfants
...............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTA