ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clopidogrelum
Sanofi-Aventis groupe
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
comprimate filmate
N28
cu prescripție
Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Delpharm Dijon, Franţa
2017-10-30
C2-Internal REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plavix 75 mg comprimate filmate Plavix 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Plavix 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat). _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. Plavix 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat). _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 12 mg şi ulei de ricin hidrogenat 13,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Plavix 75 mg comprimate filmate Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi «1171» pe cealaltă faţă. Plavix 300 mg comprimate filmate Roz, oblong, inscripţionat cu «300» pe o faţă şi cu «1332» pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _ Clopidogrelul este indicat la: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită. • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). C2-Internal - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. _La pacienți cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT) cu risc moderat până la crescut sau cu _ _accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor _ Clo อ่านเอกสารฉบับเต็ม
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plavix 75 mg comprimate filmate Plavix 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Plavix 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat). _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. Plavix 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat). _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 12 mg şi ulei de ricin hidrogenat 13,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Plavix 75 mg comprimate filmate Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi «1171» pe cealaltă faţă. Plavix 300 mg comprimate filmate Roz, oblong, inscripţionat cu «300» pe o faţă şi cu «1332» pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _ Clopidogrelul este indicat la: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită. • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. _La pacienţi cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT) cu risc moderat până la crescut sau cu _ _accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor _ Clopidogrelul este indicat อ่านเอกสารฉบับเต็ม