Plavix 75 mg comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Clopidogrelum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis groupe

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Clopidogrelum

Dosaggio:

75 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N28

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Delpharm Dijon, Franţa

Data dell'autorizzazione:

2017-10-30

Foglio illustrativo

C2-Internal
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plavix 75 mg comprimate filmate
Plavix 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Plavix 75 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 3,3 mg.
Plavix 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 12 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 13,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Plavix 75 mg comprimate filmate
Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi
«1171» pe cealaltă faţă.
Plavix 300 mg comprimate filmate
Roz, oblong, inscripţionat cu «300» pe o faţă şi cu «1332» pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
•
Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie obliterantă
a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de
stent după intervenţie
coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
C2-Internal
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_La pacienți cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT)
cu risc moderat până la crescut sau cu _
_accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor _
Clo

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plavix 75 mg comprimate filmate
Plavix 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Plavix 75 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 3,3 mg.
Plavix 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 12 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 13,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Plavix 75 mg comprimate filmate
Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi
«1171» pe cealaltă faţă.
Plavix 300 mg comprimate filmate
Roz, oblong, inscripţionat cu «300» pe o faţă şi cu «1332» pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
•
Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie obliterantă
a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de
stent după intervenţie
coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_La pacienţi cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT)
cu risc moderat până la crescut sau cu _
_accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor _
Clopidogrelul este indicat