Phelofrin™ 100 mg/ml picături oftalmice, soluţie

ประเทศ: มอลโดวา

ภาษา: โรมาเนีย

แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

สารออกฤทธิ์:

Phenylephrinum

มีจำหน่ายจาก:

Liqvor SAÎ

รหัส ATC:

S01FB01

INN (ชื่อสากล):

Phenylephrinum

ปริมาณ:

100 mg/ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

picături oftalmice, soluţie

หน่วยในแพ็คเกจ:

N1

ประเภทใบสั่งยา:

cu prescripție

Manufactured by:

Liqvor SAÎ, Armenia

วันที่อนุญาต:

2023-03-30

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PHELOFRIN 100 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
_Fenilefrină _
_ _
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ȘI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate in acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PHELOFRIN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați PHELOFRIN
3. Cum să utilizați PHELOFRIN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează PHELOFRIN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE PHELOFRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PHELOFRIN face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată
pupila.
PHELOFRIN este utilizat pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic
sau terapeutic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PHELOFRIN
NU UTILIZAȚI PHELOFRIN, DACĂ:
-
sunteți alergic (hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți afecțiuni cardiovasculare;
-
dacă aveți tensiune arterială crescută;
-
dacă aveți o dilatare patologică a pereților unei artere
(anevrism);
-
dacă aveți o secreție excesivă a hormonilor tiroidieni
(tireotoxicoză);
-
dacă aveți timp îndelungat diabet insulino-dependent (nivel crescut
de zahăr în sânge);
-
dacă aveți un ritm accelerat al inimii;
-
la copii și vârstnici (datorită riscului crescut de a dezvolta
toxicitate sistemică);
-
dac

สรุปลักษณะสินค้า

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Phelofrin 100 mg/ml picături oftalmice, soluție.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține
clorhidrat de fenilefrină – 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, metabisulfit de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Lichid transparent incolor sau cu nuanță gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Phelofrin se utilizează pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic
sau terapeutic.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
_ _
_Adulți _
Câte 1 picătură în ochiul examinat/afectat. La necesitate doza
poate fi repetată, dar doar o
singură dată și nu mai devreme decât peste o oră după prima
doză.
Pentru prevenirea senzației de arsură cu câteva minute înaintea
instilării medicamentului se
recomandă utilizarea picăturilor oftalmice cu anestezic.
_ _
_Copii și vârstnici _
Medicamentul este contraindicat la aceste categorii de pacienți din
cauza riscului crescut de
dezvoltare a toxicității sistemice.
4.3. CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la fenilefrină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6, afecțiuni
cardiovasculare, hipertensiune arterială, anevrism, tireotoxicoză,
diabet insulino-dependent
persistent îndelungat, tahicardie; copii și vârstnici (datorită
riscului crescut de a dezvolta
toxicitate
sistemică);
administrarea
inhibitorilor
de
monoaminooxidază,
antidepresive
triciclice și medicamente antihipertensive (inclusiv beta-blocante);
glaucom cu unghi închis
(fără tratament prealabil cu iridectomie), unghi îngust al camerei
anterioare a ochiului și
glaucom cu unghi îngust.
4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se va utiliza cu precauție la pacienții cu diabet
zaharat, ateroscleroză cerebrală
sau astm bronșic persistent îndelungat.
Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar de eval