Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Phenylephrinum
Liqvor SAÎ
S01FB01
Phenylephrinum
100 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Liqvor SAÎ, Armenia
2023-03-30
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PHELOFRIN 100 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE _Fenilefrină _ _ _ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PHELOFRIN și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați PHELOFRIN 3. Cum să utilizați PHELOFRIN 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează PHELOFRIN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PHELOFRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PHELOFRIN face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila. PHELOFRIN este utilizat pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic sau terapeutic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PHELOFRIN NU UTILIZAȚI PHELOFRIN, DACĂ: - sunteți alergic (hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți afecțiuni cardiovasculare; - dacă aveți tensiune arterială crescută; - dacă aveți o dilatare patologică a pereților unei artere (anevrism); - dacă aveți o secreție excesivă a hormonilor tiroidieni (tireotoxicoză); - dacă aveți timp îndelungat diabet insulino-dependent (nivel crescut de zahăr în sânge); - dacă aveți un ritm accelerat al inimii; - la copii și vârstnici (datorită riscului crescut de a dezvolta toxicitate sistemică); - dac Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Phelofrin 100 mg/ml picături oftalmice, soluție. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține clorhidrat de fenilefrină – 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, metabisulfit de sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluție. Lichid transparent incolor sau cu nuanță gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Phelofrin se utilizează pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic sau terapeutic. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică. _ _ _Adulți _ Câte 1 picătură în ochiul examinat/afectat. La necesitate doza poate fi repetată, dar doar o singură dată și nu mai devreme decât peste o oră după prima doză. Pentru prevenirea senzației de arsură cu câteva minute înaintea instilării medicamentului se recomandă utilizarea picăturilor oftalmice cu anestezic. _ _ _Copii și vârstnici _ Medicamentul este contraindicat la aceste categorii de pacienți din cauza riscului crescut de dezvoltare a toxicității sistemice. 4.3. CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la fenilefrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6, afecțiuni cardiovasculare, hipertensiune arterială, anevrism, tireotoxicoză, diabet insulino-dependent persistent îndelungat, tahicardie; copii și vârstnici (datorită riscului crescut de a dezvolta toxicitate sistemică); administrarea inhibitorilor de monoaminooxidază, antidepresive triciclice și medicamente antihipertensive (inclusiv beta-blocante); glaucom cu unghi închis (fără tratament prealabil cu iridectomie), unghi îngust al camerei anterioare a ochiului și glaucom cu unghi îngust. 4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Medicamentul se va utiliza cu precauție la pacienții cu diabet zaharat, ateroscleroză cerebrală sau astm bronșic persistent îndelungat. Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar de eval Izlasiet visu dokumentu