PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

périndopril 3; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

มีจำหน่ายจาก:

HCS bvba

รหัส ATC:

C09BB04

INN (ชื่อสากล):

périndopril 3; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

ปริมาณ:

3,34 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimé

องค์ประกอบ:

pour un comprimé > périndopril 3,34 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

หน่วยในแพ็คเกจ:

30 plaquette(s) prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

ประเภทใบสั่งยา:

liste I

พื้นที่บำบัด:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques – code ATC : C09BB04.PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ensemble, ils agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

สรุปสินค้า:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalent à AMLODIPINE 10 mg - COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

2018-03-14

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2024
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4
mg/10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion et inhibiteurs calciques – code ATC :
C09BB04.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle et/ou dans le
traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où
l'alimentation du cœur en sang est réduite ou
bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des
comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent à
la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS qui
contient les deux principes
actifs.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est une associat

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
tert-butylamine.......................................................................................................
4 mg
(équivalent à
périndopril.....................................................................................................
3,34 mg)
Amlodipine...........................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine.
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, légèrement biconvexe avec
une barre de cassure sur une face. Les
comprimés sont gravés de la marque U sur un côté et de la marque 2
sur l’autre côté de la barre de cassure.
Dimensions : 12,5 mm x 5,5 mm.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle
et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution, chez les
patients déjà contrôlés avec du périndopril et de
l’amlodipine pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. L’association à
dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS peut être
modifiée ou une adaptation individuelle de l'association libre peut
être considérée.
Populations particulières
_Patients atteints d’insuffisance rénale et sujet âgé (voir
rubriques 4.4 et 5.2)_
L'élimination du périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé et
l'insuffisant rénal. Par