PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Disponible depuis:

HCS bvba

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Dosage:

3,34 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,34 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Unités en paquet:

30 plaquette(s) prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques – code ATC : C09BB04.PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ensemble, ils agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalent à AMLODIPINE 10 mg - COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4
mg/10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion et inhibiteurs calciques – code
ATC : C09BB04.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle et/ou dans
le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où
l'alimentation du cœur en sang est réduite ou
bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des
comprimés de périndopril et d'amlodipine
peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE
HCS qui contient les deux
principes actifs.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est une associat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS 4 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
tert-butylamine.......................................................................................................
4 mg
(équivalent à
périndopril.....................................................................................................
3,34 mg)
Amlodipine...........................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine.
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, légèrement biconvexe avec
une barre de cassure sur une face. Les
comprimés sont gravés de la marque U sur un côté et de la marque 2
sur l’autre côté de la barre de
cassure. Dimensions : 12,5 mm x 5,5 mm.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle
et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution, chez les
patients déjà contrôlés avec du périndopril et
de l’amlodipine pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. L’association à
dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de
PERINDOPRIL/AMLODIPINE HCS peut être
modifiée ou une adaptation individuelle de l'association libre peut
être considérée.
Populations particulières
_Patients atteints d’insuffisance rénale et sujet âgé (voir
rubriques 4.4 et 5.2)_
L'élimination du périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé et
l'insuffisant rénal. Par