ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Ferring GmbH (3076475)
A07EC02
mesalazine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Mesalazin (21958) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-06-08
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTASA 1000 MG RETARDTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind PENTASA 1000 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PENTASA 1000 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie sind PENTASA 1000 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind PENTASA 1000 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PENTASA 1000 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? PENTASA 1000 mg Retardtabletten sind ein Darmtherapeutikum. PENTASA 1000 mg Retardtabletten werden angewendet bei: - Akutbehandlung der Colitis ulcerosa (Dickdarmentzündung mit Geschwürbildung) sowie zur Vermeidung eines Rezidivs (Rückfall) - Behandlung zur symptomatischen Besserung bei aktivem Morbus Crohn 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA 1000 MG RETARDTABLETTEN BEACHTEN? PENTASA 1000 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure oder deren Abkömmlinge (z.B. Acetylsalicylsäure) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie schwere Leber- und/oder Nierenfunkt อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PENTASA 1000 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 1 g Mesalazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Hellgraue bis hellbraune, gefleckte, ovale Tablette. Prägung auf beiden Seiten: PENTASA 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Akutbehandlung der Colitis ulcerosa sowie Behandlung zur Vermeidung eines Rezidivs. - Behandlung zur symptomatischen Besserung bei aktivem Morbus Crohn. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: COLITIS ULCEROSA: _ _ _ERWACHSENE: _ Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen, d.h. 2-mal täglich je 2 PENTASA 1000 mg Retardtabletten. Erhaltungstherapie: empfohlene Dosierung 1,5 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2 – 3 Einzeldosen, z.B. 3-mal täglich 1 PENTASA 500 mg Retardtablette. _KINDER UND JUGENDLICHE: _ Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern (6 – 18 Jahre) vor. 2/12 _Kinder ab 6 Jahre: _ _Akuttherapie: _ Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 30 – 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen. Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 4 g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten. _Erhaltungstherapie: _ Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 15 – 30 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 1,5 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis). MORBUS CROHN: _ERWACHSENE: _ Akuttherapie: bis zu 4 g Mesalazin pro Tag, aufgeteilt in 2 – 3 Einzelgaben, z.B. 2- mal täglich je 1 - 2 PENTASA 1000 mg Retardtabletten oder 3-mal täglich je 2 – 3 Retardtabletten PENTASA 500 mg Retardtabletten (30 – 50 mg/kg Körpergewicht/Tag). _KINDER UND JUGENDLICHE: _ Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei อ่านเอกสารฉบับเต็ม