Paramax-Cod 500 mg / 30 mg tabletti

ประเทศ: ฟินแลนด์

ภาษา: ฟินแลนด์

แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)

สารออกฤทธิ์:

Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol

มีจำหน่ายจาก:

VITABALANS OY

รหัส ATC:

N02AJ06

INN (ชื่อสากล):

Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol

ปริมาณ:

500 mg / 30 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

tabletti

หน่วยในแพ็คเกจ:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 019467), 20 (VNR-numero: 020381), 30 (VNR-numero: 019114), 50 (VNR-numero: 020392), 100 (VNR-numero: 019

ประเภทใบสั่งยา:

Resepti: 10 Resepti: 20 Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 100

พื้นที่บำบัด:

kodeiini ja parasetamoli

สรุปสินค้า:

Substituutioryhmä: 0320

สถานะการอนุญาต:

Myyntilupa myönnetty

วันที่อนุญาต:

2004-08-17

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARAMAX-COD TABLETIT
parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, S ILLÄ SE S ISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä PARAMAX-COD on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PARAMAX-CODia
3. Miten PARAMAX-CODia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. PARAMAX-CODin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PARAMAX-COD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PARAMAX-COD-tabletteja käytetään eri syistä johtuviin
kiputiloihin. Ne ovat tarkoitettu tilapäiseen
käyttöön.
Kodeiinia voidaan käyttää yli 12-vuotiaiden lasten lyhytaikaiseen
kohtalaisen kivun lievitykseen, kun
muut kipulääkkeet, kuten parasetamoli tai ibuprofeeni, eivät yksin
riitä.
Tämä
valmiste
sisältää
kodeiinia.
Kodeiini
kuuluu
opioidianalgeettien
ryhmään,
jotka
toimivat
kivunlievittäjinä.
Sitä
voidaan
käyttää
yksinään
tai
yhdistelmänä
muiden
kipulääkkeiden,
kuten
parasetamolin kanssa.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARAMAX-CODIA
ÄLÄ OTA PARAMAX-CODIA
-
jos olet allerginen parasetamolille ja/tai kodeiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6),
-
jos sinulla on hengitysvajaus,
-
jos sinulla on vaikea keuhkoastma,
-
jos sinulla on sappitiehyt-virtsatie- tai suolistokouristuksia.
-
lasten ja nuorten (0–18-vu

สรุปลักษณะสินค้า

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PARAMAX-COD tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää parasetamolia 500 mg ja
kodeiinifosfaattihemihydraattia 30 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, kapselimallinen,
jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 18 mm ja leveys 7,5 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaisen kivun tilapäinen lievitys.
Kodeiini on tarkoitettu yli 12-vuotiaille lapsille akuutin kohtalaisen
kivun hoitoon silloin,
kun kipua ei
saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten
parasetamolia tai ibuprofeiinia (yksinään).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
1-2 tablettia joka 6. tunti, enintään 6 tabl./vrk.
Kodeiinia käytetään pienimmällä vaikuttavalla annoksella
mahdollisimman
lyhyen ajan. Annos
voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa vähintään 6 tunnin
välein. Kodeiinin
enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 180 mg.
Toleranssin välttämiseksi lääkettä tulee ottaa vain tarvittaessa.
Hoitoa saa jatkaa enintään 3 vuorokautta. Jos kivunlievitys ei
onnistu, potilasta/hoitajaa on kehotettava
kääntymään lääkärin puoleen. Munuaisten vajaatoiminnassa
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
kerta-annos on 1 tabletti ja annosten välin tulee olla vähintään 6
tuntia.
_Pediatriset potilaat _
12–18-vuotiaat lapset:
Yli 12-vuotiaille lapsille (> 40 kg) 1-2 tablettia joka 6. tunti,
enintään 6 tabl./vrk.
Vähintään 12-vuotiaille
lapsille kodeiinin suositusannos on 30-60 mg 6 tunnin välein
tarvittaessa ja
kodeiinin enimmäisannos on enintään 180 mg vuorokaudessa. Annos
sovitetaan potilaan painon
mukaan (0,5–1 mg/kg).
Alle 12-vuotiaat lapset:
Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille kodeiinin
vaihtelevan ja ennalta arvaamattoman
morfiiniksi
muuttumisen aiheuttaman opioidimyrkytyksen riskin vuoksi (ks. kohdat
4.3 ja 4.4).
Antotapa
Su