Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol
VITABALANS OY
N02AJ06
Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol
500 mg / 30 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 019467), 20 (VNR-numero: 020381), 30 (VNR-numero: 019114), 50 (VNR-numero: 020392), 100 (VNR-numero: 019
Resepti: 10 Resepti: 20 Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 100
kodeiini ja parasetamoli
Substituutioryhmä: 0320
Myyntilupa myönnetty
2004-08-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARAMAX-COD TABLETIT parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, S ILLÄ SE S ISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä PARAMAX-COD on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PARAMAX-CODia 3. Miten PARAMAX-CODia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. PARAMAX-CODin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARAMAX-COD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PARAMAX-COD-tabletteja käytetään eri syistä johtuviin kiputiloihin. Ne ovat tarkoitettu tilapäiseen käyttöön. Kodeiinia voidaan käyttää yli 12-vuotiaiden lasten lyhytaikaiseen kohtalaisen kivun lievitykseen, kun muut kipulääkkeet, kuten parasetamoli tai ibuprofeeni, eivät yksin riitä. Tämä valmiste sisältää kodeiinia. Kodeiini kuuluu opioidianalgeettien ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden kipulääkkeiden, kuten parasetamolin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARAMAX-CODIA ÄLÄ OTA PARAMAX-CODIA - jos olet allerginen parasetamolille ja/tai kodeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), - jos sinulla on hengitysvajaus, - jos sinulla on vaikea keuhkoastma, - jos sinulla on sappitiehyt-virtsatie- tai suolistokouristuksia. - lasten ja nuorten (0–18-vu Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PARAMAX-COD tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää parasetamolia 500 mg ja kodeiinifosfaattihemihydraattia 30 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, kapselimallinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 18 mm ja leveys 7,5 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohtalaisen kivun tilapäinen lievitys. Kodeiini on tarkoitettu yli 12-vuotiaille lapsille akuutin kohtalaisen kivun hoitoon silloin, kun kipua ei saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten parasetamolia tai ibuprofeiinia (yksinään). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille 1-2 tablettia joka 6. tunti, enintään 6 tabl./vrk. Kodeiinia käytetään pienimmällä vaikuttavalla annoksella mahdollisimman lyhyen ajan. Annos voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa vähintään 6 tunnin välein. Kodeiinin enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 180 mg. Toleranssin välttämiseksi lääkettä tulee ottaa vain tarvittaessa. Hoitoa saa jatkaa enintään 3 vuorokautta. Jos kivunlievitys ei onnistu, potilasta/hoitajaa on kehotettava kääntymään lääkärin puoleen. Munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) kerta-annos on 1 tabletti ja annosten välin tulee olla vähintään 6 tuntia. _Pediatriset potilaat _ 12–18-vuotiaat lapset: Yli 12-vuotiaille lapsille (> 40 kg) 1-2 tablettia joka 6. tunti, enintään 6 tabl./vrk. Vähintään 12-vuotiaille lapsille kodeiinin suositusannos on 30-60 mg 6 tunnin välein tarvittaessa ja kodeiinin enimmäisannos on enintään 180 mg vuorokaudessa. Annos sovitetaan potilaan painon mukaan (0,5–1 mg/kg). Alle 12-vuotiaat lapset: Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille kodeiinin vaihtelevan ja ennalta arvaamattoman morfiiniksi muuttumisen aiheuttaman opioidimyrkytyksen riskin vuoksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Antotapa Su Прочитать полный документ