ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Biofarm Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
1000 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997404; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997459; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997442; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997398
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PARACETAMOL BIOFARM _Paracetamolum_ 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Paracetamol Biofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Biofarm 3. Jak stosować Paracetamol Biofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Paracetamol Biofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PARACETAMOL BIOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Paracetamol Biofarm zawiera substancję czynną paracetamol o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek nie działa przeciwzapalnie. Działa słabiej drażniąco na żołądek niż niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy). Wskazania do stosowania Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie takie jak: bóle głowy, migreny, bóle reumatyczne, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle kręgosłupa, nerwobóle, bóle menstruacyjne, bóle zębów. Gorączka w przebiegu przeziębienia lub grypy. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL BIOFARM KIED อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Biofarm, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni, z jednostronnym nacięciem, bez plam i wykruszeń. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie takie jak: bóle głowy, migreny, bóle reumatyczne, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle kręgosłupa, nerwobóle, bóle menstruacyjne, bóle zębów. Gorączka w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Paracetamol Biofarm o mocy 1000 mg jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat i o masie ciała powyżej 50 kg. Dawkowanie Wiek (masa ciała) Dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat (> 50 kg masy ciała) 1 tabletka powlekana (1000 mg paracetamolu) Maksymalnie 4 tabletki powlekane (4000 mg paracetamolu) Kolejne dawki leku należy podawać w odstępie 4 do 6 godzin. Należy zachować co najmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy podaniem poszczególnych dawek. 2 Nie stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. _Specjalne grupy pacjentów _ Należy zmniejszyć dawkę jednorazową paracetamolu do 500 mg (pół tabletki powlekanej 1000 mg), maksymalną dawkę dobową do 2000 mg (2 tabletki powlekane 1000 mg) oraz wydłużyć odstęp czasu pomiędzy podaniem kolejnych dawek do 6 – 8 godzin: u dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat (o masie ciała mniejszej niż 50 kg), u pacjentów z niewydolnością nerek (łagodna do umiarkowanej), u pacjentów z niewydolnością wątroby (łagodna do umiarkowanej), u อ่านเอกสารฉบับเต็ม