Paracetamol Biofarm 1000 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Paracetamolum

Disponible desde:

Biofarm Sp. z o.o.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

Paracetamolum

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997404; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997459; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997442; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997398

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL BIOFARM
_Paracetamolum_
1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Paracetamol Biofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Biofarm
3.
Jak stosować Paracetamol Biofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Paracetamol Biofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARACETAMOL BIOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Biofarm zawiera substancję czynną paracetamol o
działaniu przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym. Lek nie działa przeciwzapalnie. Działa
słabiej drażniąco na żołądek niż
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy).
Wskazania do stosowania
Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie
takie jak:

bóle głowy,

migreny,

bóle reumatyczne,

bóle stawowe, mięśniowe i kostne,

bóle kręgosłupa,

nerwobóle,

bóle menstruacyjne,

bóle zębów.
Gorączka w przebiegu przeziębienia lub grypy.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL BIOFARM
KIED

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Biofarm, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, o
gładkiej powierzchni,
z jednostronnym nacięciem, bez plam i wykruszeń.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie
takie jak:

bóle głowy,

migreny,

bóle reumatyczne,

bóle stawowe, mięśniowe i kostne,

bóle kręgosłupa,

nerwobóle,

bóle menstruacyjne,

bóle zębów.
Gorączka w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Paracetamol Biofarm o mocy 1000 mg jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania u dorosłych
i dzieci w wieku od 12 lat i o masie ciała powyżej 50 kg.
Dawkowanie
Wiek
(masa ciała)
Dawka jednorazowa
Maksymalna dawka dobowa
Dorośli
i dzieci w wieku od 12 lat
(> 50 kg masy ciała)
1 tabletka powlekana
(1000 mg paracetamolu)
Maksymalnie 4 tabletki powlekane
(4000 mg paracetamolu)
Kolejne dawki leku należy podawać w odstępie 4 do 6 godzin.
Należy zachować co najmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy podaniem
poszczególnych dawek.
2
Nie stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
_Specjalne grupy pacjentów _
Należy zmniejszyć dawkę jednorazową paracetamolu do 500 mg (pół
tabletki powlekanej 1000 mg),
maksymalną dawkę dobową do 2000 mg (2 tabletki powlekane 1000 mg)
oraz wydłużyć odstęp czasu
pomiędzy podaniem kolejnych dawek do 6 – 8 godzin:

u dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat (o masie ciała mniejszej
niż 50 kg),

u pacjentów z niewydolnością nerek (łagodna do umiarkowanej),

u pacjentów z niewydolnością wątroby (łagodna do umiarkowanej),

u