ประเทศ: เดนมาร์ก
ภาษา: เดนมาร์ก
แหล่งที่มา: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Laboratorio Reig Jofre S.A.
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2015-09-02
19. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Pantoprazol "Reig Jofre", pulver til injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 28939 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol "Reig Jofre" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). Hjælpestoffer Hvert hætteglas indeholder < 3 mg natrium. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit". Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Hvidt til offwhite pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer - Refluksøsofagitis. - Ulcus ventriculi og ulcus duodeni. - Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under passende lægelig supervision. Intravenøs administration af pantoprazol anbefales kun, hvis oral administration ikke er hensigtsmæssig. Der er data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift af pantoprazol bør seponeres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral pantoprazol. dk_hum_52978_spc.doc Side 1 af 11 Dosering Ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksesofagit. Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas (40 mg pantoprazol) Pantoprazol "Reig Jofre" daglig. Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske tilstande Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologisk hypersekretoriske tilstande bør patienter begynde behandlingen med 80 mg pantoprazol. Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af målinger af mavesyresekretionen. Daglige doser over 80 mg bør deles og gives som to daglige administrationer. En temporær øgning af dosis til over 160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke opretholdes længere end nødvendigt for opnåelse af passende syrekontrol. I tilfælde, hvor hurtig syrekontrol er påkrævet, er en startdosis på 2×80 mg pantoprazol i.v. t อ่านเอกสารฉบับเต็ม