Pantoprazol "Reig Jofre" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Laboratorio Reig Jofre S.A.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2015-09-02

Produktets egenskaber

19. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Pantoprazol "Reig Jofre", pulver til injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
28939
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Reig Jofre"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer
Hvert hætteglas indeholder < 3 mg natrium.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
hætteglas, dvs. det er
i det væsentlige "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Refluksøsofagitis.
-
Ulcus ventriculi og ulcus duodeni.
-
Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under
passende lægelig
supervision.
Intravenøs administration af pantoprazol anbefales kun, hvis oral
administration ikke er
hensigtsmæssig.
Der er data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift
af pantoprazol bør
seponeres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral
pantoprazol.
dk_hum_52978_spc.doc
Side 1 af 11
Dosering
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksesofagit.
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas (40 mg pantoprazol)
Pantoprazol "Reig
Jofre" daglig.
Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske
tilstande
Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison's syndrom og andre
patologisk
hypersekretoriske tilstande bør patienter begynde behandlingen med 80
mg pantoprazol.
Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af målinger af
mavesyresekretionen.
Daglige doser over 80 mg bør deles og gives som to daglige
administrationer. En temporær
øgning af dosis til over 160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke
opretholdes længere
end nødvendigt for opnåelse af passende syrekontrol.
I tilfælde, hvor hurtig syrekontrol er påkrævet, er en startdosis
på 2×80 mg pantoprazol i.v.
t