ประเทศ: คิวบา
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
paclitaxel
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
paclitaxel
6 mg/mL
Solución concentrada para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PACLITAXEL FORMA FARMACÉUTICA: Solución concentrada para infusión IV FORTALEZA: 6 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5, 16.7, 25 ó 50 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-014-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de febrero de 2009 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: paclitaxel 6,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 º C. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Carcinoma de ovario: En la quimioterapia de primera línea de cáncer de ovario, el Paclitaxel es indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado del ovario o con una enfermedad residual (> 1 cm) después de una laparotomía inicial, en combinación de Cisplatino. En la quimioterapia de segunda línea del cáncer de ovario. El Paclitaxel es indicado para el tratamiento de carcinoma metastásico del ovario después del fallo de la terapia estándar conteniendo platino. Carcinoma de Mama: Este medicamento es indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama nódulo positivo, seguido de terapia con Antraciclina y Ciclofosfamida (AC). Debe ser estimado el tratamiento adyuvante con Paclitaxel como una alternativa para extender la terapia con AC. Es indicado para el tratamiento inicial de cáncer de mama metastásico localmente avanzado con cualquier combinación con antraciclina en pacientes para quienes la terapia con antraciclina sea adecuada o en combinación con Tastuzumab, en pacientes quienes sobreexpresen el nivel de HER-2 a un nivel + 3, determinado por inmunohistoquímica y para quienes la antraciclina no es adecuada. Como agente simple, el Paclitaxel es indicado para el tratamiento de carcinoma metastásico de mama en pacientes en quienes ha fracasado, o no son candidatos a una terapia estándar conteniendo antraciclin อ่านเอกสารฉบับเต็ม