ประเทศ: ชิลี
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
OSELTAMIVIR
INDOPHARMA S.A.
OSELTAMIVIR
OSELTAMIVIR (FOSFATO) 98,5 mg
ORAL
Establecimiento Tipo A Y Asistencial
Receta Retenida
" tratamiento y profilaxis de la gripe en adultos y niños desde 1 año de edad"
Resolución Inscríbase: 374; Ultima Renovación: 08/02/2020; Fecha Próxima renovación: 08/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2010-02-08
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oseltarnivir Cápsulas 75 mg '.".")T) Q~ :';,'\LYD PUBllr.A,DE ej;jIL~ ~Er'ARU.MHJTO "ONTROL r~p.CIO,~AL SU8l i E?T(; REGISTRO NIDAl. :'RODUC,(J,'ARMACÉlIiiGOS SIMILARES o 5 FEa 20íD 1,1 __ _.J.'iSP_ .;i~lrr _r..;_ _1_ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Cápsula Contiene: Fosfato de Oscltamivir* 98,50 (Equivalente a 75,00 rng de Oscltamivir) Excipientes: Croscarmelosa Sódica, Almidón Prcgclatinizado, Talco, Estearil Fumaralo de Sodio, Óxido de hierro amarillo, Dióxido de titanio, Mctil parabeno. Gelatina. Lauril sulfato de sodio, Óxido de hierro negro. PropiJenglicol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas: Tratamiento y profilaxis de la gripe en adultos y niños desde 1 año de edad. _Tratamiento de la gripe_ En pacientes de uno o más años de edad, que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población. Se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia en el periodo de dos días tras la aparición de los primeros síntomas. Esta indicación se basa en los ensayos clínicos dc gripe adquirida naturalmente en los que la infección predominante fue por el virus influcnza A (ver sección 5.1). _Prevención de la gripe_ Prevención post-exposición en personas de uno o más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus influenza está circulando en la pOblación. El uso apropiado de Oseltamivir en la prevcnción de la gripe sc determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección. En situaciones excepcionales (p.ej. en caso de no coincidir las cepas del virus circulante y de la vacuna, y en situación de pandemia) se podría considerar una prevención estacional en personas de uno () más años de edad. Osc1tamivir no es un sustituto de la vacuna de la gripe. El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse basánd อ่านเอกสารฉบับเต็ม