OSELTAMIVIR CÁPSULAS 75 mg

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

OSELTAMIVIR

可用日期:

INDOPHARMA S.A.

INN（国际名称）:

OSELTAMIVIR

组成:

OSELTAMIVIR (FOSFATO) 98,5 mg

给药途径:

ORAL

类:

Establecimiento Tipo A Y Asistencial

处方类型:

Receta Retenida

疗效迹象:

" tratamiento y profilaxis de la gripe en adultos y niños desde 1 año de edad"

產品總結:

Resolución Inscríbase: 374; Ultima Renovación: 08/02/2020; Fecha Próxima renovación: 08/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

授权状态:

Vigente

授权日期:

2010-02-08

产品特点

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oseltarnivir
Cápsulas 75 mg
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2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA
Cada Cápsula Contiene:
Fosfato de Oscltamivir*
98,50 (Equivalente a 75,00 rng de Oscltamivir)
Excipientes:
Croscarmelosa
Sódica,
Almidón
Prcgclatinizado,
Talco,
Estearil
Fumaralo
de
Sodio,
Óxido de hierro amarillo,
Dióxido de titanio,
Mctil
parabeno.
Gelatina.
Lauril
sulfato de sodio,
Óxido
de hierro negro.
PropiJenglicol.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones
terapéuticas:
Tratamiento
y
profilaxis
de la gripe
en adultos
y
niños
desde
1
año
de edad.
_Tratamiento de la gripe_
En pacientes de uno o más años de edad,
que presentan los síntomas
característicos
de la gripe,
cuando
el virus influenza está circulando en la población.
Se ha demostrado
la eficacia cuando el
tratamiento
se inicia en el periodo de dos días tras la aparición de los
primeros
síntomas.
Esta indicación se basa
en los ensayos clínicos dc gripe adquirida naturalmente
en los que la infección predominante
fue por el
virus influcnza
A (ver
sección 5.1).
_Prevención de la gripe_
Prevención post-exposición en personas de uno o más años de edad
tras el contacto con un caso
de gripe diagnosticado clínicamente,
cuando el virus influenza está circulando en la pOblación.
El uso apropiado
de Oseltamivir
en la prevcnción
de la gripe sc determinará
caso por
caso en
función
de
las
circunstancias
y
la
población
que
necesite
protección.
En
situaciones
excepcionales
(p.ej.
en caso de no coincidir
las cepas
del
virus circulante y de la vacuna,
y
en
situación
de pandemia)
se podría considerar
una prevención
estacional
en personas
de uno ()
más años de edad.
Osc1tamivir no es un sustituto de la vacuna de la gripe.
El uso de antivirales
para el
tratamiento
y
prevención de la gripe debe determinarse
basánd