ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DX03
COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)
40mg/10mg/12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII
13213/2020/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 98 compr. film.; 13213/2020/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 56 compr. film.; 13213/2020/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 28 compr. film.; 13213/2020/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 14 compr. film.; 13213/2020/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13213/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13213/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 13213/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13213/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13213/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13213/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13213/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13210/2020/01-12 _Anexa 1 _ NR. 13211/2020/01-12 NR. 13212/2020/01-12 NR. 13213/2020/01-12 NR. 13214/2020/01-12_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLSITRI 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSITRI 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSITRI 40 MG/5 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE OLSITRI 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSITRI 40 MG/10 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Olsitri și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olsitri 3. Cum să luați Olsitri 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Olsitri 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OLSITRI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olsitri conține trei substanțe active, denumite olmesartan medoxomil, amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Olmesartanul medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente denumită „antagoniști ai receptorilor de angiotensină II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. - Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13210/2020/01-12 _Anexa _ _2 _ _ _ NR. 13211/2020/01-12 NR. 13212/2020/01-12 NR. 13213/2020/01-12 NR. 13214/2020/01-12_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate Olsitri 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 12,5 mg. _Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 12,5 mg. _Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 25 mg. _Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 12,5 mg. _Olsitri 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: _Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 7,27 mg (sub formă de lactoză monohidrat). _Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14,54 mg (sub formă de lactoză monohidrat). _Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14,54 mg (sub formă de lactoză 2 monohidrat). _Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate _ Fiecar อ่านเอกสารฉบับเต็ม