OLSITRI 40 mg/10 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)

Dozare:

40mg/10mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII

Rezumat produs:

13213/2020/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 98 compr. film.; 13213/2020/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 56 compr. film.; 13213/2020/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 28 compr. film.; 13213/2020/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al tip calendar x 14 compr. film.; 13213/2020/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13213/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13213/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 13213/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13213/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13213/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13213/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13213/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13210/2020/01-12
_Anexa 1 _
NR. 13211/2020/01-12
NR. 13212/2020/01-12 NR. 13213/2020/01-12
NR. 13214/2020/01-12_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLSITRI 20
MG/5
MG/12,5
MG COMPRIMATE FILMATE
OLSITRI 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLSITRI 40 MG/5 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
OLSITRI 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLSITRI 40 MG/10 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Olsitri și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olsitri
3.
Cum să luați Olsitri
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olsitri
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLSITRI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olsitri conține trei substanțe active, denumite olmesartan
medoxomil, amlodipină (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei substanţe
ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
-
Olmesartanul medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită „antagoniști ai
receptorilor de angiotensină II”, care determină scăderea
tensiunii arteriale prin relaxarea
vaselor de sânge.
-
Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de „blocante ale

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13210/2020/01-12
_Anexa _
_2 _
_ _
NR. 13211/2020/01-12 NR. 13212/2020/01-12 NR. 13213/2020/01-12 NR. 13214/2020/01-12_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate
Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Olsitri 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg,
amlodipină 5 mg
(sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
_Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 5 mg
(sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
_Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 5 mg
(sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 25 mg.
_Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10
mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 12,5
mg.
_Olsitri 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10
mg (sub formă de besilat de amlodipină) și hidroclorotiazidă 25
mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
_Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 7,27 mg (sub formă de
lactoză
monohidrat).
_Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14,54 mg (sub formă de
lactoză
monohidrat).
_Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14,54 mg (sub formă de
lactoză
2
monohidrat).
_Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecar