ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA08
hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
medoksomilolmesartanat in diuretiki
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1.3.1 Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL159391_1 26.10.2020 – Updated: 26.10.2020 Page 1 of 10 JAZMP - IB/019 – 04.09.2020 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL159391_1 26.10.2020 – Updated: 26.10.2020 Page 2 of 10 JAZMP - IB/019 – 04.09.2020 NAVODILO ZA UPORABO OLMICOMBI 40 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLMICOMBI 40 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Olmicombi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmicombi 3. Kako jemati zdravilo Olmicombi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olmicombi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLMICOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olmicombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih: - medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile; - hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni diuretiki ("tablete za odvajanje vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno tekočino s spodbujanjem ledvic, da tvorijo več urina. Zdravilo Olmicombi boste d อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1.3.1 Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL159389_1 26.10.2020 – Updated: 26.10.2020 Page 1 of 24 JAZMP - IB/019 – 04.09.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL159389_1 26.10.2020 – Updated: 26.10.2020 Page 2 of 24 JAZMP - IB/019 – 04.09.2020 1. IME ZDRAVILA Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. _Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in 25 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, okrogle filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako C3 na eni strani, premera 12 mm. 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z zarezo na obeh straneh, velikosti 15 mm x 8 mm. Zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksni kombinaciji Olmicombi 40 mg/12,5 mg in 40 mg/25 mg sta indicirani za odrasle bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 40 mg medoksomilolmesartanata. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLI Priporočeni odmerek zdravila Olmicombi 40 mg/12,5 mg ali 40 mg/25 mg je 1 tableta na dan. Zdravilo Olmicombi 40 mg/12,5 mg je mogoče uporabiti za zdravljenje bolnikov, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 40 mg medoksomilolmesartanata. Zdravilo Olmicombi 40 mg/25 mg je mogoče uporabiti za zdravljenje bolnikov, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urej อ่านเอกสารฉบับเต็ม