Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 40 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

60 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

medoksomilolmesartanat in diuretiki

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2018-03-24

Foglio illustrativo

1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159391_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 1 of 10
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159391_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 2 of 10
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
OLMICOMBI 40 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLMICOMBI 40 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olmicombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmicombi
3.
Kako jemati zdravilo Olmicombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olmicombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLMICOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olmicombi vsebuje dve zdravilni učinkovini,
medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki
se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
pri odraslih bolnikih:
-
medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile;
-
hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s spodbujanjem
ledvic, da tvorijo več urina.
Zdravilo Olmicombi boste d

Scheda tecnica

1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159389_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 1 of 24
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159389_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 2 of 24
JAZMP - IB/019 – 04.09.2020
1.
IME ZDRAVILA
Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olmicombi 40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
_Olmicombi 40 mg/25 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
40 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, okrogle
filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi in vtisnjeno oznako C3 na eni strani, premera 12
mm.
40 mg/25 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, ovalne,
izbočene filmsko obložene tablete
z zarezo na obeh straneh, velikosti 15 mm x 8 mm. Zareza je namenjena
le delitvi tablete za lažje
požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksni kombinaciji Olmicombi 40 mg/12,5 mg in 40 mg/25 mg sta
indicirani za odrasle bolnike, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 40 mg
medoksomilolmesartanata.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI
Priporočeni odmerek zdravila Olmicombi 40 mg/12,5 mg ali 40 mg/25 mg
je 1 tableta na dan.
Zdravilo Olmicombi 40 mg/12,5 mg je mogoče uporabiti za zdravljenje
bolnikov, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno urejen samo s 40 mg medoksomilolmesartanata.
Zdravilo Olmicombi 40 mg/25 mg je mogoče uporabiti za zdravljenje
bolnikov, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno urej