NIMODIPIN SOLUPHARM 10 mg/50 ml 10 mg/50 mL rastvor za infuziju

ประเทศ: บอสเนียและเฮอร์เซโกวีนา

ภาษา: โครเอเชีย

แหล่งที่มา: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

สารออกฤทธิ์:

нимодипин

มีจำหน่ายจาก:

SanMed d.o.o. Banja Luka

รหัส ATC:

C08CA06

INN (ชื่อสากล):

nimodipin

ปริมาณ:

10 mg/50 mL

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

rastvor za infuziju

องค์ประกอบ:

1 bočica sa rastvorom za infuziju sadrži: 10 mg nimodipina u 50 ml alkoholnog rastvarača (0,02%)

หน่วยในแพ็คเกจ:

10 bočica sa po 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ประเภทใบสั่งยา:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GmbH

สถานะการอนุญาต:

Važeći

วันที่อนุญาต:

2022-02-24

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIMOSAN
10mg/50ml, rastvor za infuziju
nimodipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
_•_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_•_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
_•_
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
_•_
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Nimosan i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nimosan
3.
Moguća neželjena dejstva
4.
Kako čuvati lijek Nimosan
5.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NIMOSAN I ČEMU JE NAMJENjEN
Nimosan sadrži nimodipin i pripada grupi lijekova koji se zovu
blokatori kalcijumskih kanala.
Nimosan se koristi za spriječavanje promjena moždane funkcije nakon
krvarenja u području oko
mozga (tzv. subarhnoidalno krvarenje).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NIMOSAN
Lijek Nimosan ne smijete koristiti:
- ukoliko ste imali srčani udar u posljednjih mjesec dana
- ukoliko patite od angine pektoris i primjetili ste da Vam se
učestalost i intenzitet napada u posljednje
vrijeme povećavaju
- ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
nimodipin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
lijeka Nimosan (vidjeti dio 6.Dodatne informacije)
Obratite se ljekaru i ne uzimajte lijek Nimosan ako se nešto od
navedenog odnosi i na Vas.
Kada uzimate lijek Nimosan posebno vodite raČuna:
-
ukoliko
ste
imali
povredu
glave
koja
je
izazvala
krvarenje
oko
moždanog
tkiva
(traumatsko
subarahnoidalno krvarenje)
- ukoliko imate povećan sadržaj tečnosti u moždanom tkivu ili
značajno povećan pritisak u lobanji. Vaš
doktor će vas posavjetovati o ovome.
- ukoliko imate nizak krvni pritisak
- ukoliko imate oboljenje jet

สรุปลักษณะสินค้า

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NIMOSAN
rastvor za infuziju
nimodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica rastvora za infuziju sadrži 10 mg nimodipina u 50 ml
alkoholnog rastvarača (0,02%).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar rastvor slabožućkaste boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Profilaksa i liječenje ishemijskog neurološkog deficita nastalog
nakon subarahnoidalne hemoragije
izazvane rupturom aneurizme.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme
Na početku terapije, tokom prva 2 sata, potrebno je putem centralnog
katetera primijeniti infuziju u
dozi od 1 mg/h nimodipina tj. 5 ml Nimosan, rastvora za infuziju/h
(oko 15 µg/kg tjelesne mase/h).
Ukoliko se ova doza dobro podnosi, a pogotovo ukoliko nema značajnog
sniženja krvnog pritiska,
doza se povećava nakon 2 sata na 2 mg/h nimodipina (= 10 ml Nimosan,
rastvora za infuziju/h) tj. oko
30 µg/kg tjelesne mase/h.
Kod pacijenta čija je tjelesna masa znatno manja od 70 kg ili koji
imaju nestabilan krvni pritisak,
terapiju treba početi dozom od 0,5 mg/h nimodipina (= 2,5 ml Nimosan,
rastvora za infuziju/h).
Trajanje terapije
Subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme
Ukoliko su se posle subarahnoidalne hemoragije pojavili ishemijski
neurološki poremećaji uzrokovani
vazospazmom, terapiju treba početi što je prije moguće i sprovoditi
je najmanje 5 do maksimalno 14
dana.
Ukoliko se u toku terapijske ili profilaktičke primjene lijeka
Nimosan, izvor hemoragije hirurški sanira,
neophodno je postoperativno nastaviti sa intravenskom terapijom
Nimosan ,rastvorom za infuziju još
najmanje 5 dana.
Nimosan,rastvor za infuziju,može se koristiti i nakon oralne primjene
nimodipina. U slučaju primjene
infuzije nakon oralne primjene, važno je da ukupno vrijeme primjene
lijeka ne bude duže od 21 dan.
Rastvor za infuziju ne treba primjenjivati duže od 14 dana.Nimosan,
rastvor z