Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
нимодипин
SanMed d.o.o. Banja Luka
C08CA06
nimodipin
10 mg/50 mL
rastvor za infuziju
1 bočica sa rastvorom za infuziju sadrži: 10 mg nimodipina u 50 ml alkoholnog rastvarača (0,02%)
10 bočica sa po 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GmbH
Važeći
2022-02-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NIMOSAN 10mg/50ml, rastvor za infuziju nimodipin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. _•_ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. _•_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. _•_ Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. _•_ Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Nimosan i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nimosan 3. Moguća neželjena dejstva 4. Kako čuvati lijek Nimosan 5. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK NIMOSAN I ČEMU JE NAMJENjEN Nimosan sadrži nimodipin i pripada grupi lijekova koji se zovu blokatori kalcijumskih kanala. Nimosan se koristi za spriječavanje promjena moždane funkcije nakon krvarenja u području oko mozga (tzv. subarhnoidalno krvarenje). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NIMOSAN Lijek Nimosan ne smijete koristiti: - ukoliko ste imali srčani udar u posljednjih mjesec dana - ukoliko patite od angine pektoris i primjetili ste da Vam se učestalost i intenzitet napada u posljednje vrijeme povećavaju - ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu nimodipin ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka Nimosan (vidjeti dio 6.Dodatne informacije) Obratite se ljekaru i ne uzimajte lijek Nimosan ako se nešto od navedenog odnosi i na Vas. Kada uzimate lijek Nimosan posebno vodite raČuna: - ukoliko ste imali povredu glave koja je izazvala krvarenje oko moždanog tkiva (traumatsko subarahnoidalno krvarenje) - ukoliko imate povećan sadržaj tečnosti u moždanom tkivu ili značajno povećan pritisak u lobanji. Vaš doktor će vas posavjetovati o ovome. - ukoliko imate nizak krvni pritisak - ukoliko imate oboljenje jet Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA NIMOSAN rastvor za infuziju nimodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica rastvora za infuziju sadrži 10 mg nimodipina u 50 ml alkoholnog rastvarača (0,02%). Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju Bistar rastvor slabožućkaste boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Profilaksa i liječenje ishemijskog neurološkog deficita nastalog nakon subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme Na početku terapije, tokom prva 2 sata, potrebno je putem centralnog katetera primijeniti infuziju u dozi od 1 mg/h nimodipina tj. 5 ml Nimosan, rastvora za infuziju/h (oko 15 µg/kg tjelesne mase/h). Ukoliko se ova doza dobro podnosi, a pogotovo ukoliko nema značajnog sniženja krvnog pritiska, doza se povećava nakon 2 sata na 2 mg/h nimodipina (= 10 ml Nimosan, rastvora za infuziju/h) tj. oko 30 µg/kg tjelesne mase/h. Kod pacijenta čija je tjelesna masa znatno manja od 70 kg ili koji imaju nestabilan krvni pritisak, terapiju treba početi dozom od 0,5 mg/h nimodipina (= 2,5 ml Nimosan, rastvora za infuziju/h). Trajanje terapije Subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme Ukoliko su se posle subarahnoidalne hemoragije pojavili ishemijski neurološki poremećaji uzrokovani vazospazmom, terapiju treba početi što je prije moguće i sprovoditi je najmanje 5 do maksimalno 14 dana. Ukoliko se u toku terapijske ili profilaktičke primjene lijeka Nimosan, izvor hemoragije hirurški sanira, neophodno je postoperativno nastaviti sa intravenskom terapijom Nimosan ,rastvorom za infuziju još najmanje 5 dana. Nimosan,rastvor za infuziju,može se koristiti i nakon oralne primjene nimodipina. U slučaju primjene infuzije nakon oralne primjene, važno je da ukupno vrijeme primjene lijeka ne bude duže od 21 dan. Rastvor za infuziju ne treba primjenjivati duže od 14 dana.Nimosan, rastvor z Prečítajte si celý dokument