ประเทศ: ลิทัวเนีย
ภาษา: ลิทัวเนีย
แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nikotinas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N07BA01
Nicotine
21 mg/24 val.; 7 mg/24 val.; 14 mg/24 val.
transderminis pleistras
vartoti ant odos
Nereceptinis
Nicotine
Perregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NICOTINELL TTS 7 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS NICOTINELL TTS 14 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS NICOTINELL TTS 21 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS Nikotinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Atkreipkite dėmesį, kad pakuotės lapelis yra nuolatos atnaujinamas. Žr. datą, kuri nurodyta pakuotės lapelio pabaigoje. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nicotinell TTS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nicotinell TTS 3. Kaip vartoti Nicotinell TTS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nicotinell TTS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NICOTINELL TTS IR KAM JIS VARTOJAMAS Nicotinell sudėtyje yra aktyviosios medžiagos nikotino, kuris priklauso vaistinių preparatų, padedančių mesti rūkyti, grupei. Nicotinell naudojamas nikotino abstinencijos simptomų palengvinimui metantiems rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino. Nicotinell transderminis pleistras yra panašus į įprastą pleistrą, tačiau toje vietoje, kuri klijuojama ant odos, pleistre yra aktyviosios medžiagos. Jeigu abejojate, ar vartoti Nicotinell, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOTINELL TTS NICOTINELL TTS VARTOTI NEGALIMA: - kai yra alergija (padidėjęs jautrumas) nikotinui arba pagalbinėms gydomojo pleistro medžiagoms, išvardytoms 6 skyriuje; - vartoti nerūkantie อ่านเอกสารฉบับเต็ม
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga yra nikotinas. Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras yra 10 cm 2 dydžio, jame yra 17,5 mg nikotino. Per 24 val. atsipalaiduoja 7 mg nikotino. Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras yra 20 cm 2 dydžio, jame yra 35,0 mg nikotino.Per 24 val. atsipalaiduoja 14 mg nikotino. Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras yra 30 cm 2 dydžio, jame yra 52,5 mg nikotino. Per 24 val. atsipalaiduoja 21 mg nikotino. Vartojant iš pleistro atsipalaiduoja tik dalis nikotino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras Nicotinell TTS 7 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,10 cm 2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas CWS Nicotinell TTS 14 mg/24 val. pleistras yraapvalus, plokščias, daugiasluoksnis,20 cm 2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas FEF Nicotinell TTS 21 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,30 cm 2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas EME. Žemiau pavaizduota Nicotinell TTS sandara: Pagalbinė plėvelė tarpiklis, preparato tirpalas lipnus sluoksnis, matricos sluoksniai, vaisto atpalaidavimo sluoksnis, iš anksto padaryta įpjova). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nikotino abstinencijos simptomų palengvinimas metantiems rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino. Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS 2 Tiekiami trijų stiprumų Nicotinell transderminiai pleistrai: 7 mg/24 val., 14 mg/24 val. ir 21 mg/24 val. Dozavimas Priklausomybės nuo nikotino laipsnis nustatomas pagal per parą surūkomų cigarečių skaičių arba Fagerström mėginį. PRADINĖ อ่านเอกสารฉบับเต็ม