Nicotinell TTS

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Nikotinas

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Kode ATC:

N07BA01

INN (Nama Internasional):

Nicotine

Dosis:

21 mg/24 val.; 7 mg/24 val.; 14 mg/24 val.

Bentuk farmasi:

transderminis pleistras

Rute administrasi :

vartoti ant odos

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Nicotine

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

1995-02-15

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NICOTINELL TTS 7 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
NICOTINELL TTS 14 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
NICOTINELL TTS 21 MG/24 VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS
Nikotinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas. Jeigu
abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Atkreipkite dėmesį, kad pakuotės
lapelis yra nuolatos atnaujinamas. Žr. datą, kuri nurodyta pakuotės
lapelio pabaigoje.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į
gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nicotinell TTS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nicotinell TTS
3.
Kaip vartoti Nicotinell TTS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nicotinell TTS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NICOTINELL TTS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nicotinell sudėtyje yra aktyviosios medžiagos nikotino, kuris
priklauso vaistinių preparatų,
padedančių mesti rūkyti, grupei.
Nicotinell naudojamas nikotino abstinencijos simptomų palengvinimui
metantiems rūkyti, kai yra
priklausomybė nuo nikotino.
Nicotinell transderminis pleistras yra panašus į įprastą
pleistrą, tačiau toje vietoje, kuri klijuojama ant
odos, pleistre yra aktyviosios medžiagos.
Jeigu abejojate, ar vartoti Nicotinell, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOTINELL TTS
NICOTINELL TTS VARTOTI NEGALIMA:
-
kai yra alergija (padidėjęs jautrumas) nikotinui arba pagalbinėms
gydomojo pleistro
medžiagoms, išvardytoms 6 skyriuje;
-
vartoti nerūkantie

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras
Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras
Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra nikotinas.
Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras yra 10 cm
2
dydžio, jame yra 17,5 mg nikotino. Per
24 val. atsipalaiduoja 7 mg nikotino.
Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras yra 20 cm
2
dydžio, jame yra 35,0 mg
nikotino.Per 24 val. atsipalaiduoja 14 mg nikotino.
Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras yra 30 cm
2
dydžio, jame yra 52,5 mg nikotino.
Per 24 val. atsipalaiduoja 21 mg nikotino.
Vartojant iš pleistro atsipalaiduoja tik dalis nikotino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis pleistras
Nicotinell TTS 7 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias,
daugiasluoksnis,10 cm
2
dydžio, ant
pagalbinės plėvelės įspaustas kodas CWS
Nicotinell TTS 14 mg/24 val. pleistras yraapvalus, plokščias,
daugiasluoksnis,20 cm
2
dydžio, ant
pagalbinės plėvelės įspaustas kodas FEF
Nicotinell TTS 21 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias,
daugiasluoksnis,30 cm
2
dydžio, ant
pagalbinės plėvelės įspaustas kodas EME.
Žemiau pavaizduota Nicotinell TTS sandara:
Pagalbinė plėvelė tarpiklis, preparato tirpalas lipnus sluoksnis,
matricos sluoksniai, vaisto
atpalaidavimo sluoksnis, iš anksto padaryta įpjova).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nikotino abstinencijos simptomų palengvinimas metantiems rūkyti, kai
yra priklausomybė nuo
nikotino.
Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
2
Tiekiami trijų stiprumų Nicotinell transderminiai pleistrai: 7 mg/24
val., 14 mg/24 val. ir
21 mg/24 val.
Dozavimas
Priklausomybės nuo nikotino laipsnis nustatomas pagal per parą
surūkomų cigarečių skaičių arba
Fagerström mėginį.
PRADINĖ