NICORETTE 5 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS

ประเทศ: สเปน

ภาษา: สเปน

แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

สารออกฤทธิ์:

NICOTINA

มีจำหน่ายจาก:

JOHNSON AND JOHNSON, S.A.

รหัส ATC:

N07BA01

INN (ชื่อสากล):

NICOTINE

ปริมาณ:

5 mg/16 h

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

PARCHE TRANSDÉRMICO

องค์ประกอบ:

NICOTINA 5 mg/16 h

เส้นทางการบริหาร:

VÍA TRANSDÉRMICA

พื้นที่บำบัด:

Nicotina

สรุปสินค้า:

NICORETTE 5 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 14 parches Revocado 04/11/2016 No Comercializado - NICORETTE 5 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 7 parches Revocado 04/11/2016 No Comercializado

สถานะการอนุญาต:

Anulado

วันที่อนุญาต:

1994-01-01

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NICORETTE 5 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS
(NICOTINA)
ES IMPORTANTE RECORDAR QUE DURANTE EL TRATAMIENTO CON
PARCHES DE NICOTINA NO SE DEBE FUMAR
COMPOSICIÓN
Composición por parche de 10 cm
2
: Nicotina, base 8,3 mg, que libera una dosis media de 0,3 mg/hora
durante 16 horas.
Excipientes: Soporte laminado, Poliéster no tejido, Polisobutileno
(p.m. medio), Polisobutileno (p.m.
bajo), Polibuteno, Capa protectora (poliéster siliconado).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Parches transdérmicos de nicotina para aplicar sobre la piel.
Envases conteniendo 7 y 14 parches, de 10 cm
2
cada parche.
ACTIVIDAD
La nicotina interviene en el fenómeno de dependencia física que hace
que dejar de fumar sea tan difícil.
Los parches de nicotina son parches adhesivos que, al ser aplicados
sobre la piel liberan nicotina que pasa
de la piel a la sangre, proporcionándole temporalmente la nicotina
que antes usted recibía con el tabaco.
Los parches de nicotina se presentan en 3 tamaños. Reduciendo
gradualmente el tamaño del parche y por
tanto su contenido en nicotina, se reducen los desagradables
fenómenos de abstinencia que habitualmente
se presentan al dejar de fumar. Los parches de nicotina no le
proporcionan la misma “satisfacción” que
un cigarrillo, por tanto, para conseguir abandonar el tabaco, usted
necesita de toda su fuerza de voluntad.
TITULAR Y FABRICANTE
_ _
_Titular_:
JOHNSON AND JOHNSON, S.A
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
_Fabricado por_:
MCNEIL AB
Norrbroplatsen, 2
Helsingborg (Suecia)
INDICACIONES
Está
indicado como ayuda
para fumadores que, estando decididos
a
dejar
el
tabaco, puedan
ver
amenazado su intento debido a los desagradables efectos que pueden
presentarse al dejar de fumar
(irritabilidad, ansiedad, “hambre” de tabaco, insomnio,
estreñimiento).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA

สรุปลักษณะสินค้า

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NICORETTE 5 mg / 16 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS
NICORETTE 10mg / 16 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS
NICORETTE 15mg / 16 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nicorette 5 mg/16 horas parches transdérmicos: Nicotina, base 8,3 mg,
por parche transdérmico de 10
cm
2
, que libera una dosis media de nicotina de 0,3 mg/hora durante 16
horas.
Nicorette 10 mg/16 horas parches transdérmicos: Nicotina, base 16,6
mg, por parche transdérmico de 20
cm
2
, que libera una dosis media de nicotina de 0,63 mg/hora durante 16
horas.
Nicorette 15 mg/16 horas parches transdérmicos: Nicotina, base 24,9
mg, por parche transdérmico de 30
cm
2
, que libera una dosis media de nicotina de 0,94 mg/hora durante 16
horas.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico de nicotina para aplicación tópica.
4. DATOS CLÍNICOS
a)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento coadyuvante a un programa de deshabituación de fumadores.
b) POSOLOGÍA Y FORMA DE APLICACIÓN
Es importante que durante el tratamiento con parches de nicotina no se
fume
en absoluto, ni se utilice otro preparado con nicotina, por ejemplo
chicles.
Mayores de 18 años
_ _
_ _
_Posología: _
_ _
_ _
_- _
Fumadores de más de 20 cigarrillos al día_: _ Aplicar un parche de
15 mg/16 horas (30 cm
2
) por la
mañana y retirarlo al acostarse. La duración del tratamiento es
individual, pero la experiencia
clínica ha demostrado que el tratamiento debe seguirse durante 3
meses, seguido de una reducción
gradual de la dosis mediante el uso de parches de 10 mg/16 horas (20
cm
2
) durante 2-4 semanas y
luego de un parche de 5 mg/16 horas (10 cm
2
) diariamente durante 2-4 semanas.
2 de 8
-
Fumadores de menos de 20 cigarrillos al día: Aplicar un parche de 15
mg/16 horas (30 cm
2
) por
la mañana y retirarlo al acostarse. La duración del tratamiento es
individual, pero la experiencia
clínica ha demostrado que el tratamiento debe seguirse durante 8
semanas, seguido de una
reducción gradual de la dosis mediante