Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA
JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
N07BA01
NICOTINE
5 mg/16 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NICOTINA 5 mg/16 h
VÍA TRANSDÉRMICA
Nicotina
NICORETTE 5 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 14 parches Revocado 04/11/2016 No Comercializado - NICORETTE 5 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 7 parches Revocado 04/11/2016 No Comercializado
Anulado
1994-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID NICORETTE 5 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS (NICOTINA) ES IMPORTANTE RECORDAR QUE DURANTE EL TRATAMIENTO CON PARCHES DE NICOTINA NO SE DEBE FUMAR COMPOSICIÓN Composición por parche de 10 cm 2 : Nicotina, base 8,3 mg, que libera una dosis media de 0,3 mg/hora durante 16 horas. Excipientes: Soporte laminado, Poliéster no tejido, Polisobutileno (p.m. medio), Polisobutileno (p.m. bajo), Polibuteno, Capa protectora (poliéster siliconado). FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Parches transdérmicos de nicotina para aplicar sobre la piel. Envases conteniendo 7 y 14 parches, de 10 cm 2 cada parche. ACTIVIDAD La nicotina interviene en el fenómeno de dependencia física que hace que dejar de fumar sea tan difícil. Los parches de nicotina son parches adhesivos que, al ser aplicados sobre la piel liberan nicotina que pasa de la piel a la sangre, proporcionándole temporalmente la nicotina que antes usted recibía con el tabaco. Los parches de nicotina se presentan en 3 tamaños. Reduciendo gradualmente el tamaño del parche y por tanto su contenido en nicotina, se reducen los desagradables fenómenos de abstinencia que habitualmente se presentan al dejar de fumar. Los parches de nicotina no le proporcionan la misma “satisfacción” que un cigarrillo, por tanto, para conseguir abandonar el tabaco, usted necesita de toda su fuerza de voluntad. TITULAR Y FABRICANTE _ _ _Titular_: JOHNSON AND JOHNSON, S.A Pº de las Doce Estrellas, 5-7 28042 - MADRID _Fabricado por_: MCNEIL AB Norrbroplatsen, 2 Helsingborg (Suecia) INDICACIONES Está indicado como ayuda para fumadores que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan ver amenazado su intento debido a los desagradables efectos que pueden presentarse al dejar de fumar (irritabilidad, ansiedad, “hambre” de tabaco, insomnio, estreñimiento). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NICORETTE 5 mg / 16 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS NICORETTE 10mg / 16 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS NICORETTE 15mg / 16 horas PARCHES TRANSDÉRMICOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nicorette 5 mg/16 horas parches transdérmicos: Nicotina, base 8,3 mg, por parche transdérmico de 10 cm 2 , que libera una dosis media de nicotina de 0,3 mg/hora durante 16 horas. Nicorette 10 mg/16 horas parches transdérmicos: Nicotina, base 16,6 mg, por parche transdérmico de 20 cm 2 , que libera una dosis media de nicotina de 0,63 mg/hora durante 16 horas. Nicorette 15 mg/16 horas parches transdérmicos: Nicotina, base 24,9 mg, por parche transdérmico de 30 cm 2 , que libera una dosis media de nicotina de 0,94 mg/hora durante 16 horas. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico de nicotina para aplicación tópica. 4. DATOS CLÍNICOS a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento coadyuvante a un programa de deshabituación de fumadores. b) POSOLOGÍA Y FORMA DE APLICACIÓN Es importante que durante el tratamiento con parches de nicotina no se fume en absoluto, ni se utilice otro preparado con nicotina, por ejemplo chicles. Mayores de 18 años _ _ _ _ _Posología: _ _ _ _ _ _- _ Fumadores de más de 20 cigarrillos al día_: _ Aplicar un parche de 15 mg/16 horas (30 cm 2 ) por la mañana y retirarlo al acostarse. La duración del tratamiento es individual, pero la experiencia clínica ha demostrado que el tratamiento debe seguirse durante 3 meses, seguido de una reducción gradual de la dosis mediante el uso de parches de 10 mg/16 horas (20 cm 2 ) durante 2-4 semanas y luego de un parche de 5 mg/16 horas (10 cm 2 ) diariamente durante 2-4 semanas. 2 de 8 - Fumadores de menos de 20 cigarrillos al día: Aplicar un parche de 15 mg/16 horas (30 cm 2 ) por la mañana y retirarlo al acostarse. La duración del tratamiento es individual, pero la experiencia clínica ha demostrado que el tratamiento debe seguirse durante 8 semanas, seguido de una reducción gradual de la dosis mediante Izlasiet visu dokumentu