ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicergolinum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
C04AE02
Nicergolinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992911; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260598450168; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502140
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NICERIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Nicergolinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Nicerin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicerin 3. Jak stosować Nicerin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nicerin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NICERIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nicerin należy do grupy leków rozszerzających naczynia obwodowe. Nicergolina, która jest substancją czynną tego leku poprawia przepływ krwi w obrębie mózgu oraz ma właściwości przeciwdziałające agregacji (zlepianiu) płytek krwi. Lek Nicerin jest wskazany w leczeniu pacjentów z łagodnym oraz umiarkowanym otępieniem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NICERIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NICERIN: - jeśli pacjent ma uczulenie na nicergolinę, inne pochodne ergotaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego; - w przypadku wystąpienia krwotoku; - w przypadku ciężkiej bradykardii (wolne bicie serca); - u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub niedociśnienie ortostatycznym w wywiadzie (zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi związane ze zmianą pozycji ciała z leżącej na stojącą); - w przypadku j อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nicerin, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg nicergoliny ( _Nicergolinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 60 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA łagodne oraz umiarkowane otępienie 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Nicergolinę stosuje się w dawkach od 10 mg do 60 mg na dobę. Produkt leczniczy należy podawać w dwóch dawkach: podczas śniadania i obiadu. Zalecane jest długotrwałe podawanie produktu leczniczego, jednak po 6 miesiącach należy rozważyć konieczność dalszej terapii. _Pacjenci w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Nicergolina i jej metabolity są wydalane głównie z moczem, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny ≥ 2 mg/dl) dawkę należy zmniejszyć. Sposób podawania Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą podczas śniadania i obiadu. Tabletek nie należy rozgryzać. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka bradykardia Niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie Świeży zawał mięśnia sercowego 2 Krwotok Jednoczesne stosowanie leków alfa lub beta-mimetycznych 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W badaniach z zastosowaniem nicergoliny w dawce pojedynczej lub w dawkach wielokrotnych wykazano, że nicergolina może obniżać skurczowe ciś อ่านเอกสารฉบับเต็ม