Nicerin 10 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Nicergolinum

Tersedia dari:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

C04AE02

INN (Nama Internasional):

Nicergolinum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992911; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260598450168; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502140

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICERIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Nicergolinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Nicerin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicerin
3.
Jak stosować Nicerin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nicerin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NICERIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nicerin należy do grupy leków rozszerzających naczynia
obwodowe. Nicergolina, która jest
substancją czynną tego leku poprawia przepływ krwi w obrębie
mózgu oraz ma właściwości
przeciwdziałające
agregacji
(zlepianiu) płytek krwi.
Lek Nicerin jest wskazany w leczeniu pacjentów z łagodnym oraz
umiarkowanym otępieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NICERIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NICERIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nicergolinę, inne pochodne ergotaminy
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego;
-
w przypadku wystąpienia krwotoku;
-
w przypadku ciężkiej bradykardii (wolne bicie serca);
-
u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub niedociśnienie
ortostatycznym w wywiadzie
(zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi związane ze zmianą pozycji
ciała z leżącej na stojącą);
-
w przypadku j

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicerin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg nicergoliny (
_Nicergolinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 60 mg laktozy jednowodnej w
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
łagodne oraz umiarkowane otępienie
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego
pacjenta. Nicergolinę stosuje się
w dawkach od 10 mg do 60 mg na dobę. Produkt leczniczy należy
podawać w dwóch dawkach:
podczas śniadania i obiadu.
Zalecane jest długotrwałe podawanie produktu leczniczego, jednak po
6 miesiącach należy rozważyć
konieczność dalszej terapii.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania
dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nicergolina i jej metabolity są wydalane głównie z moczem, dlatego
u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (stężenie kreatyniny ≥ 2 mg/dl) dawkę należy
zmniejszyć.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą
podczas śniadania i obiadu.
Tabletek nie należy rozgryzać.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ciężka bradykardia

Niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne w
wywiadzie

Świeży zawał mięśnia sercowego
2

Krwotok

Jednoczesne stosowanie leków alfa lub beta-mimetycznych
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W badaniach z zastosowaniem nicergoliny w dawce pojedynczej lub w
dawkach wielokrotnych
wykazano, że nicergolina może obniżać skurczowe ciś